ボツリヌス毒素A型の治療パターンを評価するための後ろ向き観察研究
2019年4月3日 更新者:Allergan
これは、顔のしわの治療のためのボツリヌス毒素タイプ A の治療パターンを評価する遡及的チャート レビューです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ボツリヌス毒素A型による眉間のしわ(顔のしわ)の治療を受けた被験者
説明
包含基準:
- ボツリヌス毒素A型製剤による眉間のしわ(顔面の機能亢進)の治療歴がある
- -ボツリヌス毒素A型(Xeomin®)による少なくとも1回の治療の前に、ボツリヌス毒素A型(BOTOX®)による2回の治療サイクルを受けた
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ボツリヌス毒素A型
フェイスラインの治療のためのボツリヌス毒素A型による以前の治療
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フェイスラインの治療のためのボツリヌス毒素A型による以前の治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療期間あたりの平均総線量
時間枠:24ヶ月
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治療期間あたりの平均総線量は、総治療線量と総タッチアップ線量と総フォローアップ線量を加えたものとして定義されました。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各治療期間の注射間隔期間
時間枠:24ヶ月
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各治療期間の注射間隔期間。
期間は、注射サイクルの日数として定義されます。
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24ヶ月
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治療効果に満足していると報告した被験者の割合
時間枠:24ヶ月
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グラフの注記ごとに治療効果に満足していると報告した被験者の割合。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年6月17日
研究の完了 (実際)
2011年6月17日
試験登録日
最初に提出
2012年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月3日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMA-BTXC-10-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。