Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationel retrospektiv undersøgelse til evaluering af behandlingsmønstre for botulinumtoksin type A

3. april 2019 opdateret af: Allergan
Dette er en retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere behandlingsmønstre for botulinumtoksin Type A til behandling af ansigtslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner behandlet for glabellar linjer (hyperfunktionelle ansigtslinjer) med botulinumtoksin Type A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere behandlet for glabellar linjer (hyperfunktionelle ansigtslinjer) med botulinumtoksin type A præparat
  • Modtaget 2 behandlingscyklusser med botulinumtoksin Type A (BOTOX®) forud for mindst 1 behandling med botulinumtoksin Type A (Xeomin®)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
botulinumtoksin type A
Tidligere behandling med botulinumtoksin Type A til behandling af ansigtslinjer
Medicin: botulinumtoksin type A
Tidligere behandling med botulinumtoksin Type A til behandling af ansigtslinjer
Andre navne:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig totaldosis pr. behandlingsperiode
Tidsramme: 24 måneder
Gennemsnitlig total dosis pr. behandlingsperiode blev defineret som total behandlingsdosis plus total touch-up dosis plus total opfølgningsdosis.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-injection interval Varighed af hver behandlingsperiode
Tidsramme: 24 måneder
Inter-injection interval varighed af hver behandlingsperiode. Varighed er defineret som antallet af dage af en injektionscyklus.
24 måneder
Procent af forsøgspersoner, der rapporterer tilfredshed med behandlingseffekter
Tidsramme: 24 måneder
Procentdel af forsøgspersoner rapporterer tilfredshed med behandlingseffekter pr. diagramnoter.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (SKØN)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-BTXC-10-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsrytmer

Kliniske forsøg med botulinumtoksin type A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner