Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie obserwacyjne w celu oceny wzorców leczenia toksyną botulinową typu A

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to retrospektywny przegląd wykresów mający na celu ocenę wzorców leczenia toksyną botulinową typu A w leczeniu zmarszczek na twarzy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby leczone z powodu zmarszczek gładzizny czoła (nadczynne zmarszczki na twarzy) toksyną botulinową typu A

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej leczona zmarszczkami gładzizny czołowej (nadczynnymi zmarszczkami twarzy) preparatem toksyny botulinowej typu A
  • Otrzymano 2 cykle leczenia toksyną botulinową typu A (BOTOX®) przed co najmniej 1 zabiegiem toksyną botulinową typu A (Xeomin®)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
toksyna botulinowa typu A
Wcześniejsze leczenie toksyną botulinową typu A w celu leczenia zmarszczek mimicznych
Lek: toksyna botulinowa typu A
Wcześniejsze leczenie toksyną botulinową typu A w celu leczenia zmarszczek mimicznych
Inne nazwy:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka całkowita na okres leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Średnią dawkę całkowitą na okres leczenia zdefiniowano jako całkowitą dawkę leczniczą plus całkowitą dawkę uzupełniającą plus całkowitą dawkę kontrolną.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania przerwy między wstrzyknięciami w każdym okresie leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas trwania przerwy między wstrzyknięciami w każdym okresie leczenia. Czas trwania określa się jako liczbę dni cyklu iniekcji.
24 miesiące
Procent badanych deklarujących zadowolenie z efektów leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek osób zgłaszających zadowolenie z efektów leczenia według notatek do wykresu.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-BTXC-10-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj