- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608659
Havainnollinen retrospektiivinen tutkimus tyypin A botuliinitoksiinin hoitomallien arvioimiseksi
keskiviikko 3. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Allergan
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa arvioidaan tyypin A botuliinitoksiinin hoitomalleja kasvojen juonteiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin glabellaaristen juonteiden (hyperfunktionaalisten kasvojen juonteiden) vuoksi tyypin A botuliinitoksiinilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin käsitelty glabellaarisiin juonteisiin (hyperfunktionaalisiin kasvojen juonteisiin) tyypin A botuliinitoksiinivalmisteella
- Sai 2 hoitosykliä tyypin A botuliinitoksiinilla (BOTOX®) ennen vähintään yhtä hoitoa tyypin A botuliinitoksiinilla (Xeomin®)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
botuliinitoksiini tyyppi A
Aikaisempi hoito botuliinitoksiinilla tyyppi A kasvojen juonteiden hoitoon
|
Aikaisempi hoito botuliinitoksiinilla tyyppi A kasvojen juonteiden hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen kokonaisannos hoitojaksoa kohden
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskimääräinen kokonaisannos hoitojaksoa kohti määriteltiin kokonaishoitoannokseksi plus kokonaiskorjausannos plus kokonaisseurantaannos.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kunkin hoitojakson injektioiden välinen aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kunkin hoitojakson injektioiden välinen aika.
Kesto määritellään injektiosyklin päivien lukumääränä.
|
24 kuukautta
|
Prosentti koehenkilöistä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä hoitovaikutuksiin
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä hoitovaikutuksiin kaavion muistiinpanojen mukaan.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMA-BTXC-10-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen rytmihäiriöt
-
University of California, DavisValmis
-
Mentor Worldwide, LLCSynteract, Inc.ValmisGlabellar RhytidesYhdysvallat
-
AllerganValmisGlabellar Rhytides | Otsa RhytidesYhdysvallat, Kanada, Irlanti
-
University of California, DavisValmis
-
AllerganValmis
-
Deka Medical, Inc.ValmisRypyt | RhytidesYhdysvallat
-
Mentor Worldwide, LLCQuintiles, Inc.ValmisGlabellar RhytidesYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Robert Cizik Eye ClinicValmisOtsa Rypyt | Otsa RhytidesYhdysvallat
-
Sofwave Medical LTDIlmoittautuminen kutsustaRypistyä | RhytidesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset botuliinitoksiini tyyppi A
-
Seoul National University HospitalDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.TuntematonSpastisuus aivohalvauksen jatkonaKorean tasavalta
-
GE HealthcareICON Clinical ResearchValmisKeuhkoverenpainetautiYhdysvallat
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ValmisSpastisuus, lihaksetTurkki
-
BMI KoreaValmisGlabellar LinesKorean tasavalta
-
GE HealthcareLopetettuKaulavaltimon sairausYhdysvallat
-
GE HealthcareValmisProspektiivinen seurantakoe Optisonin turvallisuuden arvioimiseksi kliinisissä käytännöissä. (OSSAR)EkokardiografiaYhdysvallat
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.ValmisKeskivaikeasta vaikeaan Glabellar LineKorean tasavalta
-
Duke UniversityValmisIntrakraniaalinen hypertensio | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat
-
Jose Alberola-RubioValmisLantiokipu | Lantionpohjan häiriöt | Lantion kipuoireyhtymä | Elektromyografia | EMG-oireyhtymä | EMG: Myopatia | ElectroPhys: MyopatiaEspanja
-
Medy-ToxValmis