- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01608659
Um estudo observacional retrospectivo para avaliar os padrões de tratamento da toxina botulínica tipo A
3 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários para avaliar padrões de tratamento com toxina botulínica tipo A para o tratamento de linhas faciais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos tratados para linhas glabelares (linhas faciais hiperfuncionais) com toxina botulínica tipo A
Descrição
Critério de inclusão:
- Previamente tratado para linhas glabelares (linhas faciais hiperfuncionais) com preparação de toxina botulínica Tipo A
- Recebeu 2 ciclos de tratamento com toxina botulínica Tipo A (BOTOX®) antes de pelo menos 1 tratamento com toxina botulínica Tipo A (Xeomin®)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
toxina botulínica tipo A
Tratamento prévio com toxina botulínica Tipo A para tratamento de linhas faciais
|
Tratamento prévio com toxina botulínica Tipo A para tratamento de linhas faciais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose total média por período de tratamento
Prazo: 24 meses
|
A dose total média por período de tratamento foi definida como a dose total de tratamento mais a dose total de retoque mais a dose total de acompanhamento.
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24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do intervalo entre injeções de cada período de tratamento
Prazo: 24 meses
|
Duração do intervalo entre injeções de cada período de tratamento.
A duração é definida como o número de dias de um ciclo de injeção.
|
24 meses
|
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Porcentagem de Indivíduos Relatando Satisfação com os Efeitos do Tratamento
Prazo: 24 meses
|
Porcentagem de indivíduos que relatam satisfação com os efeitos do tratamento de acordo com as notas do gráfico.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
17 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
17 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
31 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Inibidores da Liberação de Acetilcolina
- Agentes Neuromusculares
- Toxinas Botulínicas
- Toxinas Botulínicas, Tipo A
- toxina abobotulínica A
Outros números de identificação do estudo
- GMA-BTXC-10-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .