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Um estudo observacional retrospectivo para avaliar os padrões de tratamento da toxina botulínica tipo A

3 de abril de 2019 atualizado por: Allergan
Esta é uma revisão retrospectiva de prontuários para avaliar padrões de tratamento com toxina botulínica tipo A para o tratamento de linhas faciais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos tratados para linhas glabelares (linhas faciais hiperfuncionais) com toxina botulínica tipo A

Descrição

Critério de inclusão:

  • Previamente tratado para linhas glabelares (linhas faciais hiperfuncionais) com preparação de toxina botulínica Tipo A
  • Recebeu 2 ciclos de tratamento com toxina botulínica Tipo A (BOTOX®) antes de pelo menos 1 tratamento com toxina botulínica Tipo A (Xeomin®)

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
toxina botulínica tipo A
Tratamento prévio com toxina botulínica Tipo A para tratamento de linhas faciais
Tratamento prévio com toxina botulínica Tipo A para tratamento de linhas faciais
Outros nomes:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose total média por período de tratamento
Prazo: 24 meses
A dose total média por período de tratamento foi definida como a dose total de tratamento mais a dose total de retoque mais a dose total de acompanhamento.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do intervalo entre injeções de cada período de tratamento
Prazo: 24 meses
Duração do intervalo entre injeções de cada período de tratamento. A duração é definida como o número de dias de um ciclo de injeção.
24 meses
Porcentagem de Indivíduos Relatando Satisfação com os Efeitos do Tratamento
Prazo: 24 meses
Porcentagem de indivíduos que relatam satisfação com os efeitos do tratamento de acordo com as notas do gráfico.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

17 de junho de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

17 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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