En observationsretrospektiv studie för att utvärdera behandlingsmönster för botulinumtoxin typ A
3 april 2019 uppdaterad av: Allergan
Detta är en retrospektiv kartöversikt för att utvärdera behandlingsmönster för botulinumtoxin typ A för behandling av ansiktslinjer.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlats för glabellära linjer (hyperfunktionella ansiktslinjer) med botulinumtoxin typ A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare behandlad för glabellar linjer (hyperfunktionella ansiktslinjer) med botulinumtoxin typ A-preparat
- Fick 2 behandlingscykler med botulinumtoxin typ A (BOTOX®) före minst 1 behandling med botulinumtoxin typ A (Xeomin®)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
botulinumtoxin typ A
Tidigare behandling med botulinumtoxin typ A för behandling av ansiktslinjer
|
Tidigare behandling med botulinumtoxin typ A för behandling av ansiktslinjer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig total dos per behandlingsperiod
Tidsram: 24 månader
|
Genomsnittlig total dos per behandlingsperiod definierades som total behandlingsdos plus total touch-up dos plus total uppföljningsdos.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interinjektionsintervall Varaktighet för varje behandlingsperiod
Tidsram: 24 månader
|
Interinjektionsintervallets varaktighet för varje behandlingsperiod.
Varaktighet definieras som antalet dagar av en injektionscykel.
|
24 månader
|
|
Procent av försökspersoner som rapporterar nöjda med behandlingseffekter
Tidsram: 24 månader
|
Procent av försökspersonerna rapporterar nöjda med behandlingseffekter enligt diagramnoteringar.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
17 juni 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
17 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GMA-BTXC-10-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .