- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01608659
Обсервационное ретроспективное исследование для оценки схем лечения ботулиническим токсином типа А
3 апреля 2019 г. обновлено: Allergan
Это ретроспективный обзор диаграмм для оценки схем лечения ботулиническим токсином типа А для лечения морщин на лице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, получавшие лечение глабеллярных морщин (гиперфункциональные морщины на лице) ботулиническим токсином типа А
Описание
Критерии включения:
- Ранее лечили глабеллярные морщины (гиперфункциональные морщины на лице) препаратом ботулинического токсина типа А.
- Прошел 2 цикла лечения ботулиническим токсином типа А (БОТОКС®) перед как минимум 1 процедурой ботулотоксина типа А (Ксеомин®)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ботулинический токсин типа А
Предыдущее лечение ботулиническим токсином типа А для коррекции морщин на лице
|
Предыдущее лечение ботулиническим токсином типа А для коррекции морщин на лице
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя общая доза за период лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Среднюю общую дозу за период лечения определяли как общую дозу лечения плюс общую дозу коррекции плюс общую дозу последующего лечения.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал между инъекциями Продолжительность каждого периода лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Продолжительность межинъекционного интервала каждого периода лечения.
Продолжительность определяется как количество дней цикла инъекций.
|
24 месяца
|
|
Процент субъектов, сообщивших об удовлетворенности эффектами лечения
Временное ограничение: 24 месяца
|
Процент субъектов, сообщивших об удовлетворенности эффектами лечения согласно примечаниям к диаграмме.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июня 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы высвобождения ацетилхолина
- Нервно-мышечные агенты
- Ботулинические токсины
- Ботулинические токсины, тип А
- абоботулотоксин А
Другие идентификационные номера исследования
- GMA-BTXC-10-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .