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Uno studio retrospettivo osservazionale per valutare i modelli di trattamento della tossina botulinica di tipo A

3 aprile 2019 aggiornato da: Allergan
Questa è una revisione retrospettiva della tabella per valutare i modelli di trattamento della tossina botulinica di tipo A per il trattamento delle rughe del viso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti trattati per rughe glabellari (rughe facciali iperfunzionali) con tossina botulinica di tipo A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente trattato per rughe glabellari (rughe facciali iperfunzionali) con preparazione di tossina botulinica di tipo A
  • Ha ricevuto 2 cicli di trattamento con tossina botulinica di tipo A (BOTOX®) prima di almeno 1 trattamento con tossina botulinica di tipo A (Xeomin®)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tossina botulinica di tipo A
Precedente trattamento con tossina botulinica di tipo A per il trattamento delle rughe del viso
Droga: tossina botulinica di tipo A
Precedente trattamento con tossina botulinica di tipo A per il trattamento delle rughe del viso
Altri nomi:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose totale media per periodo di trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
La dose totale media per periodo di trattamento è stata definita come dose totale di trattamento più dose totale di ritocco più dose totale di follow-up.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervallo tra le iniezioni di ciascun periodo di trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Durata dell'intervallo tra le iniezioni di ciascun periodo di trattamento. La durata è definita come il numero di giorni di un ciclo di iniezione.
24 mesi
Percentuale di soggetti che hanno riferito di essere soddisfatti degli effetti del trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
Percentuale di soggetti che riportano soddisfazione per gli effetti del trattamento per note del grafico.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 giugno 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GMA-BTXC-10-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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