Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En observasjonsretrospektiv studie for å evaluere behandlingsmønstre for botulinumtoksin type A

3. april 2019 oppdatert av: Allergan
Dette er en retrospektiv kartgjennomgang for å evaluere behandlingsmønstre for botulinumtoksin type A for behandling av ansiktslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer behandlet for glabellar linjer (hyperfunksjonelle ansiktslinjer) med botulinumtoksin type A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere behandlet for glabellar linjer (hyperfunksjonelle ansiktslinjer) med botulinumtoksin Type A preparat
  • Fikk 2 behandlingssykluser med botulinumtoksin Type A (BOTOX®) før minst 1 behandling med botulinumtoksin Type A (Xeomin®)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
botulinumtoksin type A
Tidligere behandling med botulinumtoksin Type A for behandling av ansiktslinjer
Legemiddel: botulinumtoksin type A
Tidligere behandling med botulinumtoksin Type A for behandling av ansiktslinjer
Andre navn:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig totaldose per behandlingsperiode
Tidsramme: 24 måneder
Gjennomsnittlig totaldose per behandlingsperiode ble definert som total behandlingsdose pluss total touch-up dose pluss total oppfølgingsdose.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-injeksjonsintervall Varighet av hver behandlingsperiode
Tidsramme: 24 måneder
Interinjeksjonsintervallvarighet for hver behandlingsperiode. Varighet er definert som antall dager av en injeksjonssyklus.
24 måneder
Prosent av forsøkspersoner som rapporterer tilfredshet med behandlingseffekter
Tidsramme: 24 måneder
Prosent av forsøkspersonene rapporterte tilfredshet med behandlingseffekter per diagramnotater.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GMA-BTXC-10-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere