- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01608659
Eine retrospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung von Behandlungsmustern von Botulinumtoxin Typ A
3. April 2019 aktualisiert von: Allergan
Dies ist eine retrospektive Diagrammübersicht zur Bewertung von Behandlungsmustern mit Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung von Gesichtsfalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Buenos Aires, Argentinien
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Glabellafalten (hyperfunktionelle Gesichtsfalten) mit Botulinumtoxin Typ A behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zuvor behandelte Glabellafalten (hyperfunktionelle Gesichtsfalten) mit Botulinumtoxin Typ A-Präparat
- 2 Behandlungszyklen mit Botulinumtoxin Typ A (BOTOX®) vor mindestens 1 Behandlung mit Botulinumtoxin Typ A (Xeomin®) erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Botulinumtoxin Typ A
Vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung von Gesichtsfalten
|
Vorherige Behandlung mit Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung von Gesichtsfalten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Durchschnittliche Gesamtdosis pro Behandlungszeitraum
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die durchschnittliche Gesamtdosis pro Behandlungszeitraum wurde als Gesamtbehandlungsdosis plus Gesamtnachbehandlungsdosis plus Gesamtnachsorgedosis definiert.
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Interinjektionsintervalls jeder Behandlungsperiode
Zeitfenster: 24 Monate
|
Dauer des Interinjektionsintervalls jeder Behandlungsperiode.
Die Dauer ist definiert als die Anzahl der Tage eines Injektionszyklus.
|
24 Monate
|
|
Prozentsatz der Probanden, die Zufriedenheit mit den Behandlungseffekten angeben
Zeitfenster: 24 Monate
|
Prozentsatz der Probanden, die laut Diagrammanmerkungen Zufriedenheit mit den Behandlungseffekten angeben.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Acetylcholinfreisetzungshemmer
- Neuromuskuläre Wirkstoffe
- Botulinumtoxine
- Botulinumtoxine, Typ A
- AbobotulinumtoxinA
Andere Studien-ID-Nummern
- GMA-BTXC-10-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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