Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační retrospektivní studie k vyhodnocení léčebných vzorců botulotoxinu typu A

3. dubna 2019 aktualizováno: Allergan
Toto je retrospektivní přehled grafů k vyhodnocení vzorců léčby botulotoxinem typu A pro léčbu vrásek na obličeji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty léčené pro glabelární linie (hyperfunkční linie obličeje) botulotoxinem typu A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve léčena na glabelární linie (hyperfunkční linie obličeje) přípravkem botulotoxinu typu A
  • Absolvoval 2 léčebné cykly s botulotoxinem typu A (BOTOX®) před alespoň 1 léčbou botulotoxinem typu A (Xeomin®)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
botulotoxin typu A
Předchozí ošetření botulotoxinem typu A pro ošetření vrásek obličeje
Lék: botulotoxin typu A
Předchozí ošetření botulotoxinem typu A pro ošetření vrásek obličeje
Ostatní jména:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná celková dávka za léčebné období
Časové okno: 24 měsíců
Průměrná celková dávka za léčebné období byla definována jako celková léčebná dávka plus celková opravná dávka plus celková následná dávka.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inter-injekční interval trvání každého léčebného období
Časové okno: 24 měsíců
Inter-injekční interval trvání každého léčebného období. Doba trvání je definována jako počet dní injekčního cyklu.
24 měsíců
Procento subjektů hlásících spokojenost s účinky léčby
Časové okno: 24 měsíců
Procento subjektů uvádějících spokojenost s účinky léčby podle poznámek v tabulce.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GMA-BTXC-10-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rytidy obličeje

Klinické studie na botulotoxin typu A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit