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Un estudio observacional retrospectivo para evaluar los patrones de tratamiento de la toxina botulínica tipo A

3 de abril de 2019 actualizado por: Allergan
Esta es una revisión retrospectiva de gráficos para evaluar los patrones de tratamiento de la toxina botulínica tipo A para el tratamiento de las líneas faciales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos tratados por líneas glabelares (líneas faciales hiperfuncionales) con toxina botulínica tipo A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Previamente tratado para líneas glabelares (líneas faciales hiperfuncionales) con preparación de toxina botulínica tipo A
  • Recibió 2 ciclos de tratamiento con toxina botulínica tipo A (BOTOX®) antes de al menos 1 tratamiento con toxina botulínica tipo A (Xeomin®)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
toxina botulínica tipo A
Tratamiento previo con toxina botulínica tipo A para tratamiento de arrugas faciales
Droga: toxina botulínica tipo A
Tratamiento previo con toxina botulínica tipo A para tratamiento de arrugas faciales
Otros nombres:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis total promedio por período de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
La dosis total promedio por período de tratamiento se definió como la dosis total de tratamiento más la dosis total de retoque más la dosis total de seguimiento.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo entre inyecciones Duración de cada período de tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
Duración del intervalo entre inyecciones de cada período de tratamiento. La duración se define como el número de días de un ciclo de inyección.
24 meses
Porcentaje de sujetos que informan satisfacción con los efectos del tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
Porcentaje de sujetos que informaron satisfacción con los efectos del tratamiento según las notas del gráfico.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de junio de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GMA-BTXC-10-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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