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Une étude rétrospective observationnelle pour évaluer les schémas de traitement de la toxine botulique de type A

3 avril 2019 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'un examen rétrospectif des dossiers pour évaluer les modèles de traitement de la toxine botulique de type A pour le traitement des rides du visage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets traités pour des rides glabellaires (rides faciales hyperfonctionnelles) avec de la toxine botulique de type A

La description

Critère d'intégration:

  • Précédemment traité pour les rides glabellaires (rides faciales hyperfonctionnelles) avec une préparation de toxine botulique de type A
  • A reçu 2 cycles de traitement avec la toxine botulique de type A (BOTOX®) avant au moins 1 traitement avec la toxine botulique de type A (Xeomin®)

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
toxine botulique de type A
Traitement antérieur avec la toxine botulique de type A pour le traitement des rides du visage
Médicament: toxine botulique de type A
Traitement antérieur avec la toxine botulique de type A pour le traitement des rides du visage
Autres noms:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose totale moyenne par période de traitement
Délai: 24mois
La dose totale moyenne par période de traitement a été définie comme la dose totale de traitement plus la dose totale de retouche plus la dose totale de suivi.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'intervalle entre les injections de chaque période de traitement
Délai: 24mois
Durée de l'intervalle entre les injections de chaque période de traitement. La durée est définie comme le nombre de jours d'un cycle d'injection.
24mois
Pourcentage de sujets se déclarant satisfaits des effets du traitement
Délai: 24mois
Pourcentage de sujets se déclarant satisfaits des effets du traitement selon les notes du graphique.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GMA-BTXC-10-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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