Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele retrospectieve studie om behandelingspatronen van botulinetoxine type A te evalueren

3 april 2019 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een retrospectieve beoordeling van de kaart om behandelingspatronen van botulinumtoxine Type A voor de behandeling van gezichtslijnen te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen behandeld voor fronslijnen (hyperfunctionele gezichtslijnen) met botulinumtoxine Type A

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder behandeld voor fronslijnen (hyperfunctionele gezichtslijnen) met botulinetoxine Type A-preparaat
  • 2 behandelingscycli met botulinetoxine type A (BOTOX®) ondergaan voorafgaand aan ten minste 1 behandeling met botulinetoxine type A (Xeomin®)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
botulinetoxine Type A
Eerdere behandeling met botulinumtoxine Type A voor de behandeling van gezichtslijnen
Geneesmiddel: botulinetoxine Type A
Eerdere behandeling met botulinumtoxine Type A voor de behandeling van gezichtslijnen
Andere namen:
  • BOTOX®
  • Xeomin®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde totale dosis per behandelingsperiode
Tijdsspanne: 24 maanden
De gemiddelde totale dosis per behandelingsperiode werd gedefinieerd als de totale behandelingsdosis plus de totale bijwerkdosis plus de totale vervolgdosis.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter-injectie-interval Duur van elke behandelingsperiode
Tijdsspanne: 24 maanden
Inter-injectie-intervalduur van elke behandelingsperiode. Duur wordt gedefinieerd als het aantal dagen van een injectiecyclus.
24 maanden
Percentage proefpersonen dat tevredenheid meldt over de behandelingseffecten
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage proefpersonen dat tevredenheid rapporteert over behandelingseffecten per kaartnotities.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMA-BTXC-10-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsritmes

Klinische onderzoeken op botulinetoxine Type A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren