特発性ネフローゼ症候群におけるステロイド依存の要因 (NEPHROVIR-2)
2017年3月24日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
この研究の主な目的は、小児特発性ネフローゼ症候群におけるステロイド依存の要因を特定することです。
ステロイド依存症は、最初の発現後にステロイド療法を中止した後、3 週間以内にネフローゼ症候群が再発することによって定義されます。
さまざまな臨床的および生物学的要因が分析されます：初発症状の年齢、寛解の遅れ、民族性、以前のウイルス感染、パリ地域の地理的位置、ヘルペスウイルスの遺伝的蔓延、ステロイド療法への反応に関与する遺伝子の多型。
調査の概要
詳細な説明
ステロイド依存性ネフローゼ症候群の患者は、最初の症状が終了した時点で、ステロイド非依存性のネフローゼ症候群の患者と比較されます。
最初の病気に対する予定された生物学的検査中に、患者と対照から追加の血液が採取されます。
遺伝因子はステロイド療法への反応専用のDNAチップを使用してチェックされ、EBV、CMV、HHV7のウイルスゲノムは全血DNA抽出物中のPCR反応を使用して検索されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
351
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリ地域で特発性ネフローゼ症候群の初発症状が始まっている、または始まっている16歳未満の小児
説明
包含基準:
- 16歳未満の子供
- ネフローゼ症候群の最初の症状
- フランスの「小児科学会腎臓学」の推奨に基づくステロイド感受性
除外基準:
- 研究期間中にパリに滞在しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性ネフローゼ症候群の子供たち
ステロイド依存性ネフローゼ症候群の16歳未満の子供
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末梢血細胞からの直接 DNA 抽出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ステロイド依存症の薬理遺伝学的要因を定義する
時間枠：28.5ヶ月
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28.5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルペスウイルスに対する免疫応答のパラメーター、特に特定のウイルスペプチドによって誘導されるインターフェロンの細胞産生
時間枠：28.5ヶ月
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28.5ヶ月
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パリ地域における特発性ネフローゼ症候群の疫学の動態
時間枠：28.5ヶ月
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クラスター症例が存在するかどうかを判断するための、パリ地域の特発性ネフローゼ症候群の参加者数。
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28.5ヶ月
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皮質依存性因子の解析
時間枠：1日目
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皮質依存性患者と非コルチコ依存性患者の多型の比較
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1日目
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特発性ネフローゼ症候群の発症を引き起こす感受性因子の解析
時間枠：1日目
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特発性ネフローゼ症候群に罹患しているすべての患者の多型と一般集団の比較
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Georges Deschênes, MD-PhD、Assistance Publique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。