특발성 신증후군에서 스테로이드 의존성의 요인 (NEPHROVIR-2)
2017년 3월 24일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 주된 목적은 소아 특발성 신증후군에서 스테로이드 의존성의 요인을 규명하는 것이다.
스테로이드 의존성은 신증후군이 처음 나타난 후 스테로이드 요법을 중단한 후 3주 이내에 재발하는 것으로 정의됩니다.
다양한 임상적 및 생물학적 요인이 분석됩니다: 첫 증상의 연령, 완화 지연, 인종 및 선행 바이러스 감염, 파리 지역의 지리적 위치, 헤르페스 바이러스의 유전적 유병률 및 스테로이드 요법에 대한 반응과 관련된 유전자의 다형성.
연구 개요
상세 설명
스테로이드 의존성 신증후군 환자는 첫 징후가 끝날 때 스테로이드 비의존성 형태의 신증후군 환자와 비교됩니다.
추가 혈액량은 초기 질병에 대한 예정된 생물학적 검진 동안 환자와 대조군에서 샘플링됩니다.
스테로이드 치료에 대한 반응 전용 DNA 칩을 이용하여 유전적 요인을 확인하고 총혈액 DNA 추출액에서 PCR 반응을 이용하여 EBV, CMV, HHV7의 바이러스 게놈을 찾는다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
351
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파리 지역에서 시작했거나 시작된 특발성 신증후군의 첫 징후가 있는 16세 미만의 모든 어린이
설명
포함 기준:
- 16세 미만 어린이
- 신증후군의 첫 징후
- 프랑스 "소아과 학회 신장학"의 권장 사항에 따른 스테로이드 민감도
제외 기준:
- 연구 기간 동안 파리에 머물지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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특발성 신증후군 어린이
스테로이드 의존성 신증후군이 있는 16세 미만의 어린이
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말초 혈액 세포에서 직접 DNA 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스테로이드 의존성의 약물유전학적 요인 정의
기간: 28.5개월
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28.5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤르페스 바이러스에 대한 면역 반응의 매개 변수, 특히 특정 바이러스 펩티드에 의해 유도된 인터페론의 세포 생산
기간: 28.5개월
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28.5개월
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파리 지역 특발성 신증후군 역학의 역학
기간: 28.5개월
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클러스터 사례가 존재하는지 확인하기 위한 파리 지역의 특발성 신증후군 참가자 수.
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28.5개월
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코르티코 의존 요인 분석
기간: 1일차
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코르티코 비의존 환자와 코르티코 의존 환자의 다형성 비교
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1일차
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특발성 신증후군의 출현을 유발하는 감수성 요인 분석
기간: 1일차
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특발성 신증후군을 앓고 있는 모든 환자의 다형성과 일반 인구의 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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