A szteroidfüggőség tényezői idiopátiás nephrosis szindrómában (NEPHROVIR-2)
2017. március 24. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A vizsgálat elsődleges célja a szteroidfüggőség tényezőinek azonosítása gyermekkori idiopátiás nephrosis szindrómában.
A szteroidfüggőséget a nefrotikus szindróma visszaesése határozza meg az első megnyilvánulás után a szteroidterápia leállítását követő 3 héten belül.
Különböző klinikai és biológiai tényezőket elemeznek: az első megnyilvánulás kora, a remisszió késése, etnikai hovatartozás és megelőző vírusfertőzés, geolokalizáció a párizsi területen, a herpeszvírusok genoprevalenciája és a szteroidterápiára adott válaszban szerepet játszó gének polimorfizmusai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szteroidfüggő nefrotikus szindrómában szenvedő betegeket az első megnyilvánulás végén összehasonlítják a nefrotikus szindróma nem szteroid függő formájával rendelkező betegekkel.
A kezdeti betegség tervezett biológiai vizsgálata során további vérmennyiséget vesznek a betegektől és a kontrolloktól.
A genetikai faktorokat a szteroidterápiára adott válasznak szentelt DNS-chip segítségével ellenőrizzük, és az EBV, CMV, HHV7 vírusgenomját PCR-reakció segítségével keresik a teljes vér DNS-kivonatában.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
351
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely 16 év alatti gyermek, akinek az idiopátiás nefrotikus szindróma első megnyilvánulása Párizs térségében kezdődik vagy kezdődött
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év alatti gyermekek
- a nefrotikus szindróma első megnyilvánulása
- szteroid érzékenység a francia "pediatric Society nephrology" ajánlásai szerint
Kizárási kritériumok:
- betegek, akik nem tartózkodnak Párizsban a vizsgálat alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
idiopátiás nefrotikus szindrómában szenvedő gyermekek
szteroidfüggő nefrotikus szindrómában szenvedő 16 év alatti gyermekek
|
közvetlen DNS-kivonás a perifériás vérsejtekből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
meghatározza a szteroidfüggőség farmakogenetikai tényezőit
Időkeret: 28,5 hónap
|
28,5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a herpeszvírus elleni immunválasz paraméterei, különös tekintettel a specifikus víruspeptidek által kiváltott interferon sejttermelésre
Időkeret: 28,5 hónap
|
28,5 hónap
|
|
|
Az idiopátiás nefrotikus szindróma epidemiológiájának dinamikája a párizsi körzetben
Időkeret: 28,5 hónap
|
Az idiopátiás nefrotikus szindrómában szenvedő résztvevők száma Párizs körzetében, hogy megállapítsák, vannak-e csoportos esetek.
|
28,5 hónap
|
|
Kortiko-dependencia faktorok elemzése
Időkeret: 1. nap
|
Kortiko-dependens betegek polimorfizmusainak összehasonlítása nem cortico-dependens betegekkel
|
1. nap
|
|
Az idiopátiás nefrotikus szindróma megjelenését kiváltó érzékenységi tényezők elemzése
Időkeret: 1. nap
|
Az idiopátiás nefrotikus szindrómában szenvedő összes beteg polimorfizmusának összehasonlítása az általános populációval
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NI11021
- AOM 11002 (Egyéb azonosító: Assistance Publique)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás nefrotikus szindróma
-
Rabin Medical CenterToborzás