Czynniki uzależnienia od sterydów w idiopatycznym zespole nerczycowym (NEPHROVIR-2)
24 marca 2017 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Podstawowym celem pracy jest identyfikacja czynników steroidozależności w idiopatycznym zespole nerczycowym wieku dziecięcego.
Uzależnienie od steroidów definiuje się jako nawrót zespołu nerczycowego w ciągu 3 tygodni następujących po odstawieniu steroidoterapii po pierwszym wystąpieniu objawów.
Zostaną przeanalizowane różne czynniki kliniczne i biologiczne: wiek pierwszej manifestacji, opóźnienie remisji, pochodzenie etniczne i poprzedzająca infekcja wirusowa, geolokalizacja w rejonie Paryża, genoprewalencja wirusów opryszczki i polimorfizmy w genach zaangażowanych w odpowiedź na terapię steroidową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze steroidozależnym zespołem nerczycowym zostaną porównani z pacjentami z niesteroidową postacią zespołu nerczycowego pod koniec pierwszej manifestacji.
Dodatkowa objętość krwi zostanie pobrana od pacjentów i grupy kontrolnej podczas zaplanowanego badania biologicznego w kierunku początkowej choroby.
Czynniki genetyczne zostaną sprawdzone przy użyciu czipów DNA poświęconych odpowiedzi na terapię steroidową, a genom wirusowy EBV, CMV, HHV7 zostanie przeszukiwany za pomocą reakcji PCR w całkowitym ekstrakcie DNA krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
351
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każde dziecko poniżej 16 roku życia z pierwszym objawem idiopatycznego zespołu nerczycowego rozpoczynającym się lub rozpoczynającym się w rejonie Paryża
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci poniżej 16 lat
- pierwsza manifestacja zespołu nerczycowego
- wrażliwość na sterydy zgodnie z zaleceniami francuskiego „nefrologicznego towarzystwa pediatrycznego”
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie przebywają w Paryżu podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z idiopatycznym zespołem nerczycowym
dzieci w wieku poniżej 16 lat ze steroidozależnym zespołem nerczycowym
|
bezpośrednia ekstrakcja DNA z komórek krwi obwodowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdefiniować farmakogenetyczne czynniki uzależnienia od sterydów
Ramy czasowe: 28,5 miesiąca
|
28,5 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry odpowiedzi immunologicznej przeciwko wirusowi opryszczki, zwłaszcza komórkowa produkcja interferonu indukowana przez określone peptydy wirusowe
Ramy czasowe: 28,5 miesiąca
|
28,5 miesiąca
|
|
|
Dynamika epidemiologii idiopatycznego zespołu nerczycowego w rejonie Paryża
Ramy czasowe: 28,5 miesiąca
|
Liczba uczestników z idiopatycznym zespołem nerczycowym w rejonie Paryża w celu ustalenia, czy istnieją przypadki klastrów.
|
28,5 miesiąca
|
|
Analiza czynników zależności korowo-zależnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie polimorfizmów pacjentów korowozależnych z pacjentami niezależnymi korowo
|
Dzień 1
|
|
Analiza czynników podatności generujących pojawienie się idiopatycznego zespołu nerczycowego
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Porównanie polimorfizmów wszystkich pacjentów z idiopatycznym zespołem nerczycowym z populacją ogólną
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NI11021
- AOM 11002 (Inny identyfikator: Assistance Publique)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczny zespół nerczycowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja