Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer för steroidberoende vid idiopatiskt nefrotiskt syndrom (NEPHROVIR-2)

24 mars 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Det primära syftet med studien är att identifiera faktorerna för steroidberoende vid idiopatiskt nefrotiskt syndrom i barndomen. Steroidberoendet definieras av ett återfall av nefrotiskt syndrom inom 3 veckor som följer efter att steroidbehandlingen avbröts efter den första manifestationen. Olika kliniska och biologiska faktorer kommer att analyseras: ålder för första manifestation, fördröjning av remission, etnicitet och föregående virusinfektion, geolokalisering i Parisområdet, återförekomst av herpesvirus och polymorfismer i generna som är involverade i svaret på steroidbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med ett steroidberoende nefrotiskt syndrom kommer att jämföras med de med en icke-steroidberoende form av nefrotiskt syndrom i slutet av den första manifestationen. En extra blodvolym kommer att tas från patienter och kontroller under en planerad biologisk kontroll för den initiala sjukdomen. Genetiska faktorer kommer att kontrolleras med hjälp av ett DNA-chip som ägnas åt svaret på steroidbehandling och virusgenomet av EBV, CMV, HHV7 kommer att sökas efter med hjälp av PCR-reaktion i totalt blod-DNA-extrakt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

351

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75020
        • APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn under 16 år med en första manifestation av idiopatiskt nefrotiskt syndrom som börjar eller har börjat i Parisområdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn under 16 år
  • första manifestationen av nefrotiskt syndrom
  • steroidkänslighet enligt rekommendationerna från det franska "pediatriska samhället nefrologi"

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte vistas i Paris under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn med idiopatisk nefrotiskt syndrom
barn under 16 år med ett steroidberoende nefrotiskt syndrom
Genetisk: DNA-chip dedikerat till farmakogenetiken hos steroider
direkt DNA-extraktion från perifera blodkroppar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
definiera farmakogenetiska faktorer för steroidberoende
Tidsram: 28,5 månader
28,5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
parametrar för immunsvaret mot herpesvirus, speciellt den cellulära produktionen av interferon inducerad av specifika virala peptider
Tidsram: 28,5 månader
28,5 månader
Dynamisk av epidemiologin av idiopatiskt nefrotiskt syndrom i Parisområdet
Tidsram: 28,5 månader
Antal deltagare med idiopatiskt nefrotiskt syndrom i Paris-området för att avgöra om fall av kluster finns.
28,5 månader
Analys av kortikoberoende faktorer
Tidsram: Dag 1
Jämförelse av polymorfismer hos kortikoberoende patienter med icke-kortikoberoende patienter
Dag 1
Analys av känslighetsfaktorer som genererar uppkomsten av det idiopatiska nefrotiska syndromet
Tidsram: Dag 1
Jämförelse av polymorfismer hos alla patienter som lider av det idiopatiska nefrotiska syndromet med den allmänna befolkningen
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2012

Första postat (Uppskatta)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI11021
  • AOM 11002 (Annan identifierare: Assistance Publique)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatiskt nefrotiskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera