Факторы стероидной зависимости при идиопатическом нефротическом синдроме (NEPHROVIR-2)
24 марта 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Основной целью исследования является выявление факторов стероидной зависимости при идиопатическом нефротическом синдроме у детей.
Стероидная зависимость определяется рецидивом нефротического синдрома в течение 3 недель после отмены стероидной терапии после первого проявления.
Будут проанализированы различные клинические и биологические факторы: возраст первого проявления, задержка ремиссии, этническая принадлежность и предшествующая вирусная инфекция, геолокализация в районе Парижа, генопревалентность вирусов герпеса и полиморфизмы в генах, участвующих в ответе на стероидную терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациентов со стероидзависимым нефротическим синдромом будут сравнивать с пациентами с нестероидзависимой формой нефротического синдрома в конце первого проявления.
Дополнительный объем крови будет взят у пациентов и контрольной группы во время планового биологического осмотра на начальное заболевание.
Генетические факторы будут проверены с использованием ДНК-чипов, предназначенных для ответа на стероидную терапию, и будет проведен поиск вирусного генома EBV, CMV, HHV7 с использованием реакции ПЦР в экстракте общей ДНК крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
351
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любые дети в возрасте до 16 лет с первым проявлением идиопатического нефротического синдрома, начавшимся или начавшимся в районе Парижа.
Описание
Критерии включения:
- дети до 16 лет
- первое проявление нефротического синдрома
- чувствительность к стероидам согласно рекомендациям французского «педиатрического общества нефрологии»
Критерий исключения:
- пациенты, которые не остаются в Париже во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети с идиопатическим нефротическим синдромом
дети до 16 лет со стероидзависимым нефротическим синдромом
|
прямое выделение ДНК из клеток периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
определить фармакогенетические факторы стероидной зависимости
Временное ограничение: 28,5 месяцев
|
28,5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры иммунного ответа против вируса герпеса, особенно клеточная продукция интерферона, индуцированная специфическими вирусными пептидами
Временное ограничение: 28,5 месяцев
|
28,5 месяцев
|
|
|
Динамика эпидемиологии идиопатического нефротического синдрома в районе Парижа
Временное ограничение: 28,5 месяцев
|
Количество участников с идиопатическим нефротическим синдромом в районе Парижа для определения наличия групповых случаев.
|
28,5 месяцев
|
|
Анализ факторов кортикозависимости
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение полиморфизмов кортикозависимых пациентов с некортикозависимыми пациентами
|
1 день
|
|
Анализ факторов предрасположенности, обусловливающих появление идиопатического нефротического синдрома
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение полиморфизмов всех пациентов, страдающих идиопатическим нефротическим синдромом, с общей популяцией
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NI11021
- AOM 11002 (Другой идентификатор: Assistance Publique)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .