Steroidiriippuvuuden tekijät idiopaattisessa nefroottisessa oireyhtymässä (NEPHROVIR-2)
perjantai 24. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tunnistaa steroidiriippuvuuden tekijöitä lapsuuden idiopaattisessa nefroottisessa oireyhtymässä.
Steroidiriippuvuuden määrittelee nefroottisen oireyhtymän uusiutuminen 3 viikon sisällä steroidihoidon lopettamisen jälkeen ensimmäisen ilmenemisen jälkeen.
Erilaisia kliinisiä ja biologisia tekijöitä analysoidaan: ensimmäisen ilmenemisajan ikä, remission viivästyminen, etnisyys ja sitä edeltävä virusinfektio, geolokalisaatio Pariisin alueella, herpesvirusten genoprevalenssi ja polymorfismit geeneissä, jotka osallistuvat vasteeseen steroidihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, joilla on steroidiriippuvainen nefroottinen oireyhtymä, verrataan potilaisiin, joilla on ei-steroidiriippuvainen nefroottinen oireyhtymä ensimmäisen ilmenemisvaiheen lopussa.
Ylimääräinen veritilavuus otetaan potilailta ja kontrolleilta alkuperäisen sairauden ajoitetun biologisen tarkastuksen aikana.
Geneettiset tekijät tarkistetaan DNA-sirujen avulla, jotka on omistettu vasteeksi steroidihoitoon, ja EBV:n, CMV:n ja HHV7:n virusgenomia etsitään PCR-reaktion avulla koko veren DNA-uutteesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
351
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki alle 16-vuotiaat lapset, joilla on ensimmäinen idiopaattisen nefroottisen oireyhtymän ilmentymä, joka alkaa tai on alkanut Pariisin alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 16-vuotiaat lapset
- nefroottisen oireyhtymän ensimmäinen ilmentymä
- steroidiherkkyys ranskalaisen "pediatric Society Nephrology" -järjestön suositusten mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät oleskele Pariisissa tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä
alle 16-vuotiaat lapset, joilla on steroidiriippuvainen nefroottinen oireyhtymä
|
suora DNA:n erottaminen perifeerisistä verisoluista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
steroidiriippuvuuden farmakogeneettiset tekijät
Aikaikkuna: 28,5 kuukautta
|
28,5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunivasteen parametrit herpesvirusta vastaan, erityisesti spesifisten viruspeptidien indusoima interferonin tuotanto soluissa
Aikaikkuna: 28,5 kuukautta
|
28,5 kuukautta
|
|
|
Idiopaattisen nefroottisen oireyhtymän epidemiologian dynamiikka Pariisin alueella
Aikaikkuna: 28,5 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on idiopaattinen nefroottinen oireyhtymä Pariisin alueella, jotta voidaan määrittää, onko klusteritapauksia olemassa.
|
28,5 kuukautta
|
|
Kortikoiriippuvuustekijöiden analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kortiko-riippuvaisten potilaiden polymorfismien vertailu ei-kortiko-riippuvaisten potilaiden kanssa
|
Päivä 1
|
|
Idiopaattisen nefroottisen oireyhtymän ilmaantumisen aiheuttavien herkkyystekijöiden analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kaikkien idiopaattisesta nefroottisesta oireyhtymästä kärsivien potilaiden polymorfismien vertailu yleiseen väestöön
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NI11021
- AOM 11002 (Muu tunniste: Assistance Publique)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .