Facteurs de dépendance aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique idiopathique (NEPHROVIR-2)
24 mars 2017 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
L'objectif principal de l'étude est d'identifier les facteurs de dépendance aux stéroïdes dans le syndrome néphrotique idiopathique de l'enfant.
La corticodépendance est définie par une rechute du syndrome néphrotique dans les 3 semaines qui suivent l'arrêt de la corticothérapie après la première manifestation.
Différents facteurs cliniques et biologiques seront analysés : âge de la première manifestation, délai de rémission, origine ethnique et infection virale précédente, géolocalisation en région parisienne, génoprévalence des virus de l'herpès et polymorphismes des gènes impliqués dans la réponse à la corticothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients présentant un syndrome néphrotique dépendant des stéroïdes seront comparés à ceux présentant une forme de syndrome néphrotique non dépendant des stéroïdes à la fin de la première manifestation.
Un volume sanguin supplémentaire sera prélevé chez les patients et les témoins lors d'un bilan biologique programmé pour la maladie initiale.
Les facteurs génétiques seront contrôlés à l'aide d'une puce à ADN dédiée à la réponse à la corticothérapie et le génome viral de l'EBV, du CMV, du HHV7 sera recherché par réaction PCR dans l'extrait d'ADN sanguin total.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
351
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- APHP Robert-Debré, Department of Pediatric Nephrology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout enfant de moins de 16 ans présentant une première manifestation du syndrome néphrotique idiopathique débutant ou ayant débuté en région parisienne
La description
Critère d'intégration:
- enfants de moins de 16 ans
- première manifestation du syndrome néphrotique
- sensibilité aux stéroïdes selon les recommandations de la "société de néphrologie pédiatrique"
Critère d'exclusion:
- patients ne séjournant pas à Paris pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants atteints du syndrome néphrotique idiopathique
enfants de moins de 16 ans atteints d'un syndrome néphrotique dépendant des stéroïdes
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extraction directe d'ADN à partir de cellules sanguines périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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définir les facteurs pharmacogénétiques de la dépendance aux stéroïdes
Délai: 28,5 mois
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28,5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres de la réponse immunitaire contre l'herpèsvirus, en particulier la production cellulaire d'interféron induite par des peptides viraux spécifiques
Délai: 28,5 mois
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28,5 mois
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Dynamique de l'épidémiologie du syndrome néphrotique idiopathique en région parisienne
Délai: 28,5 mois
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Nombre de participants atteints du syndrome néphrotique idiopathique en région parisienne pour déterminer s'il existe des cas groupés.
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28,5 mois
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Analyse des facteurs de cortico-dépendance
Délai: Jour 1
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Comparaison des polymorphismes de patients cortico-dépendants avec des patients non cortico-dépendants
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Jour 1
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Analyse des facteurs de susceptibilité qui génèrent l'apparition du Syndrome Néphrotique Idiopathique
Délai: Jour 1
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Comparaison des polymorphismes de tous les patients atteints du Syndrome Néphrotique Idiopathique, avec la population générale
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georges Deschênes, MD-PhD, Assistance Publique
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2012
Première publication (Estimation)
1 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NI11021
- AOM 11002 (Autre identifiant: Assistance Publique)
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