骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折: 後弯形成術は肺機能を改善できますか?前向きな評価
2012年6月3日 更新者：Robert Pflugmacher、University Hospital, Bonn
脊椎骨折の患者は、多くの場合、まっすぐにするのに問題があり、肺換気障害の結果として、肺機能障害につながります。 さらに、椎骨の焼結といわゆるせむしになります。 これは、肺の拡張不良にも寄与します。 痛みはまた、患者が肺全体の容量を使用するのを妨げる胸部の呼吸運動によっても引き起こされます。
脊椎形成術は、骨折に安定性をもたらすことにより、脊椎骨折のこれらすべての結果に対抗するように設計されています.
論文を証明するために、肺機能検査 (FEV1、PEF) の結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- 募集
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
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コンタクト：
- Robert Pflugmacher, M.D.
- 電話番号：+49-151-58233263
- メール：robert.pflugmacher@googlemail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨粗鬆症性圧迫骨折患者、主に高齢女性
説明
包含基準:
- 50年以上
- VAS49以上、ODI29以上
- A 1.1、1.2、1.3骨折のX線写真の証拠
- インフォームドコンセントに署名できる知的能力のある患者
除外基準:
- 高エネルギーの外傷
- 既知の腫瘍の関与
- 骨壊死性骨折
- 破裂骨折または椎弓根骨折
- -椎体圧迫骨折に対する以前の外科的治療
- 患者はパジェット病を患っています
- BMI > 35
- コントロール不良の糖尿病 HbAc1c > 7%
- 重度の心肺疾患
- ミエロパシー
- 長期ステロイド治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脊椎圧迫骨折の患者
RF 脊柱側弯症は、骨粗鬆症性圧迫骨折の患者に対する当院の標準治療です。
それが肺機能を改善することができるかどうか、私たちは興味を持っています.
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ラジオ波脊椎後弯術は、新しい形の外科的治療です。 超高粘度セメントを骨折した椎体に注入し、高周波を使用してセメントの適切な粘稠度を達成します。 この超高粘度セメントは、最初に骨折した椎骨の適切な高さと位置合わせを回復し、次に骨折を安定させるように設計されているため、それ以上の椎骨内の動きを防ぎ、痛みを軽減します. RF-Kyphoplasty は当院の標準治療です。 FDAおよびCE承認済みです。
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Pflugmacher, M.D.、Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月3日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (他の：UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
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