Fraturas osteoporóticas por compressão vertebral: a cifoplastia pode melhorar a função pulmonar? Uma avaliação prospectiva
Pacientes com fraturas vertebrais geralmente têm problemas para se endireitar e, como consequência, a ventilação pulmonar prejudicada leva a uma função pulmonar prejudicada. Além disso, trata-se da sinterização da vértebra e da chamada corcunda. Isso também contribui para a pior expansão do pulmão. A dor também é causada por excursões respiratórias do tórax que impedem os pacientes de usar todo o volume pulmonar.
A cifoplastia foi projetada para combater todas essas consequências das fraturas vertebrais, trazendo estabilidade à fratura.
Para comprovar a tese são avaliados os resultados da prova de função pulmonar (VEF1, PFE).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
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Contato:
- Robert Pflugmacher, M.D.
- Número de telefone: +49-151-58233263
- E-mail: robert.pflugmacher@googlemail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 50 anos
- VAS acima de 49, ODI acima de 29
- evidência radiográfica de fraturas A 1.1, 1.2, 1.3
- pacientes mentalmente capazes de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- trauma de alta energia
- envolvimento tumoral conhecido
- fraturas osteonecróticas
- fraturas tipo explosão ou fraturas pediculares
- tratamento cirúrgico prévio para uma fratura de compressão do corpo vertebral
- paciente tem doença de paget
- IMC > 35
- diabetes não controlada HbAc1c > 7%
- doença cardiopulmonar grave
- Mielopatia
- terapia com esteroides de longa duração
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com fratura por compressão vertebral
A cifoplastia com RF é o tratamento padrão em nosso hospital para pacientes com fraturas osteoporóticas por compressão.
Estamos interessados, se também pode melhorar a função pulmonar.
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A cifoplastia por radiofrequência é uma nova forma de tratamento cirúrgico. Ele injeta um cimento de ultra alta viscosidade no corpo vertebral fraturado, usando radiofrequência para obter a consistência adequada do cimento. Este cimento de ultra alta viscosidade é projetado para primeiro restaurar a altura e o alinhamento adequados da vértebra fraturada e, em seguida, estabilizar a fratura, evitando assim mais movimentos intravertebrais e reduzindo a dor. A RF-Cifoplastia é padrão de atendimento em nosso hospital. É aprovado pela FDA e CE.
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (OUTRO: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
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