Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osteoporotiska kotkompressionsfrakturer: Kan Kyphoplasty förbättra lungfunktionen? En framtidsbedömning

3 juni 2012 uppdaterad av: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Patienter med kotfrakturer har ofta problem med att räta ut sig och till följd av försämrad lungventilation som leder till nedsatt lungfunktion. Vidare handlar det om sintring av kotan och en så kallad puckelrygg. Detta bidrar också till sämre expansion av lungan. Smärta orsakas också av respiratoriska exkursioner i bröstet som hindrar patienterna att använda hela sin lungvolym.

Kyphoplasty är utformad för att motverka alla dessa konsekvenser av kotfrakturer genom att ge frakturen stabilitet.

För att styrka avhandlingen bedöms resultaten av lungfunktionstest (FEV1, PEF).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekrytering
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med osteoporotiska kompressionsfrakturer, mestadels äldre kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 50 år
  • VAS över 49, ODI över 29
  • röntgenbevis på A 1,1, 1,2, 1,3 frakturer
  • patienter mentalt kapabla att underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • högenergitrauma
  • känd tumörinblandning
  • osteonekrotiska frakturer
  • sprängda frakturer eller pedikelfrakturer
  • tidigare kirurgisk behandling för en kompressionsfraktur på kotkroppen
  • patienten har pagets sjukdom
  • BMI > 35
  • okontrollerad diabetes HbAc1c > 7 %
  • allvarlig hjärt- och lungsjukdom
  • Myelopati
  • långvarig steroidbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med vertebral kompressionsfraktur
RF kyphoplasty är standardvård på vårt sjukhus för patienter med osteoporortiska kompressionsfrakturer. Vi är inblandade, om det också kan förbättra lungfunktionen.
Procedur: Radiofrekvens Kyphoplasty

Radiofrekvenskyfoplastik är en ny form av kirurgisk behandling. Den injicerar ett cement med ultrahög viskositet i den frakturerade kotkroppen, med hjälp av radiofrekvens för att uppnå cementets korrekta konsistens. Detta cement med ultrahög viskositet är utformat för att först återställa rätt höjd och inriktning mot den frakturerade kotan och sedan för att stabilisera frakturen och därigenom förhindra ytterligare intravertebral rörelse och minska smärta.

RF-Kyphoplasty är standardvården på vårt sjukhus. Den är FDA- och CE-godkänd.

Andra namn:
  • RF-Kyphoplasty

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ÖVRIG: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera