Fracturas vertebrales osteoporóticas por compresión: ¿Puede la cifoplastia mejorar la función pulmonar? Una evaluación prospectiva
Los pacientes con fracturas vertebrales a menudo tienen problemas para enderezarse y como consecuencia de la ventilación pulmonar deteriorada que conduce a una función pulmonar deteriorada. Además, se trata de la sinterización de la vértebra y de la denominada joroba. Esto también contribuye a la peor expansión del pulmón. El dolor también es causado por excursiones respiratorias del tórax que impiden que los pacientes utilicen todo su volumen pulmonar.
La cifoplastia está diseñada para contrarrestar todas estas consecuencias de las fracturas vertebrales aportando estabilidad a la fractura.
Para probar la tesis se evalúan los resultados de la prueba de función pulmonar (FEV1, PEF).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Bonn, NRW, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
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Contacto:
- Robert Pflugmacher, M.D.
- Número de teléfono: +49-151-58233263
- Correo electrónico: robert.pflugmacher@googlemail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- más de 50 años
- EVA mayor de 49, ODI mayor de 29
- evidencia radiográfica de fracturas A 1.1, 1.2, 1.3
- pacientes mentalmente capaces de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- traumatismo de alta energía
- afectación tumoral conocida
- fracturas osteonecróticas
- fracturas por estallido o fracturas pediculares
- tratamiento quirúrgico previo para una fractura por compresión del cuerpo vertebral
- el paciente tiene la enfermedad de paget
- IMC > 35
- diabetes no controlada HbAc1c > 7%
- enfermedad cardiopulmonar grave
- mielopatía
- terapia con esteroides a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con fractura vertebral por compresión
La cifoplastia RF es el estándar de atención en nuestro hospital para pacientes con fracturas por compresión osteoporórtica.
Nos interesa si también puede mejorar la función pulmonar.
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La cifoplastia por radiofrecuencia es una nueva forma de tratamiento quirúrgico. Inyecta un cemento de ultra alta viscosidad en el cuerpo vertebral fracturado, utilizando radiofrecuencia para lograr la consistencia adecuada del cemento. Este cemento de ultra alta viscosidad está diseñado para restaurar primero la altura y la alineación adecuadas de la vértebra fracturada y luego para estabilizar la fractura, evitando así un mayor movimiento intravertebral y reduciendo el dolor. La RF-Cifoplastia es el estándar de atención en nuestro hospital. Está aprobado por la FDA y la CE.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (OTRO: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
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