Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer: Kan Kyphoplasty forbedre lungefunktionen? En fremtidig evaluering

3. juni 2012 opdateret af: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Patienter med vertebrale frakturer har ofte problemer med at rette sig ud og som følge af nedsat lungeventilation, der fører til nedsat lungefunktion. Ydermere kommer det til sintring af hvirvlen og en såkaldt pukkelryg. Dette bidrager også til den dårligere udvidelse af lungen. Smerter er også forårsaget af respiratoriske udsving i brystet, som hindrer patienterne i at bruge hele deres lungevolumen.

Kyphoplasty er designet til at imødegå alle disse konsekvenser af vertebrale frakturer ved at bringe stabilitet til frakturen.

For at bevise afhandlingen vurderes resultaterne af lungefunktionstest (FEV1, PEF).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med osteoporotiske kompressionsfrakturer, for det meste ældre kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 50 år
  • VAS over 49, ODI over 29
  • radiografisk bevis for A 1,1, 1,2, 1,3 frakturer
  • patienter mentalt i stand til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • højenergi traumer
  • kendt tumorinvolvering
  • osteonekrotiske frakturer
  • sprængte frakturer eller pedikelbrud
  • tidligere kirurgisk behandling for et kompressionsfraktur i hvirvellegemet
  • patienten har pagets sygdom
  • BMI > 35
  • ukontrolleret diabetes HbAc1c > 7 %
  • alvorlig hjerte-lungesygdom
  • Myelopati
  • langvarig steroidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med vertebral kompressionsfraktur
RF kyphoplasty er standardbehandling på vores hospital for patienter med osteoporortiske kompressionsfrakturer. Vi er interset, hvis det også kan forbedre lungefunktionen.
Procedure: Radiofrekvens Kyphoplasty

Radiofrekvens kyphoplasty er en ny form for kirurgisk behandling. Den sprøjter en cement med ultrahøj viskositet ind i det brækkede hvirvellegeme ved hjælp af radiofrekvens for at opnå den rette konsistens af cementen. Denne cement med ultrahøj viskositet er designet til først at genoprette den korrekte højde og tilpasning til den brækkede hvirvel og derefter stabilisere bruddet og derved forhindre yderligere intravertebral bevægelse og reducere smerte.

RF-Kyphoplasty er standardbehandling på vores hospital. Det er FDA og CE godkendt.

Andre navne:
  • RF-Kyphoplasty

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (SKØN)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ANDET: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporotiske vertebrale kompressionsfrakturer

Kliniske forsøg med Radiofrekvens Kyphoplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner