- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01609712
Osteoporotyczne złamania kompresyjne kręgów: czy kifoplastyka może poprawić czynność płuc? Ocena prospektywna
Pacjenci ze złamaniami kręgów często mają problemy z prostowaniem, aw konsekwencji upośledzoną wentylacją płuc, co prowadzi do upośledzenia funkcji płuc. Ponadto dochodzi do spiekania kręgów i tzw. garbusa. Przyczynia się to również do gorszej ekspansji płuc. Ból jest również spowodowany ruchami oddechowymi klatki piersiowej, które utrudniają pacjentowi wykorzystanie całej objętości płuc.
Kyfoplastyka ma na celu przeciwdziałanie wszystkim tym konsekwencjom złamań kręgów poprzez zapewnienie stabilności złamania.
W celu potwierdzenia tezy ocenia się wyniki badań czynnościowych płuc (FEV1, PEF).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Robert Pflugmacher, M.D.
- Numer telefonu: +4915158233263
- E-mail: robert.pflugmacher@googlemail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rahel Bornemann
- Numer telefonu: +49-160-2535164
- E-mail: rahel.bornemann@googlemail.com
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Robert Pflugmacher, M.D.
- Numer telefonu: +49-151-58233263
- E-mail: robert.pflugmacher@googlemail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 50 lat
- VAS powyżej 49, ODI powyżej 29
- radiologiczne cechy złamań typu A 1.1, 1.2, 1.3
- pacjentów psychicznie zdolnych do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- uraz wysokoenergetyczny
- znane zajęcie guza
- złamania osteonekrotyczne
- złamań rozerwania lub złamań szypułki
- wcześniejsze leczenie operacyjne złamań kompresyjnych trzonów kręgów
- Pacjent ma chorobę Pageta
- BMI > 35
- niekontrolowana cukrzyca HbAc1c > 7%
- ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
- Mielopatia
- długotrwała sterydoterapia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjent ze złamaniem kompresyjnym kręgów
Kyfoplastyka RF jest standardem postępowania w naszym szpitalu dla pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami kompresyjnymi.
Jesteśmy zaniepokojeni, jeśli to również może poprawić czynność płuc.
|
Kyfoplastyka prądem o częstotliwości radiowej jest nową formą leczenia chirurgicznego. Polega na wstrzyknięciu cementu o ultrawysokiej lepkości do złamanego trzonu kręgu za pomocą częstotliwości radiowej w celu uzyskania odpowiedniej konsystencji cementu. Ten cement o ultrawysokiej lepkości ma na celu najpierw przywrócenie prawidłowej wysokości i wyrównania złamanego kręgu, a następnie stabilizację złamania, zapobiegając w ten sposób dalszemu ruchowi wewnątrzkręgowemu i zmniejszając ból. RF-Kyfoplastyka jest standardem w naszym szpitalu. Jest zatwierdzony przez FDA i CE.
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (INNY: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kyfoplastyka o częstotliwości radiowej
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Universidad de GranadaRekrutacyjny
-
Abimbola FamuyideHologic, Inc.ZakończonyKrwotok miesiączkowyStany Zjednoczone