Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteoporotyczne złamania kompresyjne kręgów: czy kifoplastyka może poprawić czynność płuc? Ocena prospektywna

3 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Pacjenci ze złamaniami kręgów często mają problemy z prostowaniem, aw konsekwencji upośledzoną wentylacją płuc, co prowadzi do upośledzenia funkcji płuc. Ponadto dochodzi do spiekania kręgów i tzw. garbusa. Przyczynia się to również do gorszej ekspansji płuc. Ból jest również spowodowany ruchami oddechowymi klatki piersiowej, które utrudniają pacjentowi wykorzystanie całej objętości płuc.

Kyfoplastyka ma na celu przeciwdziałanie wszystkim tym konsekwencjom złamań kręgów poprzez zapewnienie stabilności złamania.

W celu potwierdzenia tezy ocenia się wyniki badań czynnościowych płuc (FEV1, PEF).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • Rekrutacyjny
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z osteoporotycznymi złamaniami kompresyjnymi, głównie kobiety w podeszłym wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ponad 50 lat
  • VAS powyżej 49, ODI powyżej 29
  • radiologiczne cechy złamań typu A 1.1, 1.2, 1.3
  • pacjentów psychicznie zdolnych do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • uraz wysokoenergetyczny
  • znane zajęcie guza
  • złamania osteonekrotyczne
  • złamań rozerwania lub złamań szypułki
  • wcześniejsze leczenie operacyjne złamań kompresyjnych trzonów kręgów
  • Pacjent ma chorobę Pageta
  • BMI > 35
  • niekontrolowana cukrzyca HbAc1c > 7%
  • ciężka choroba krążeniowo-oddechowa
  • Mielopatia
  • długotrwała sterydoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent ze złamaniem kompresyjnym kręgów
Kyfoplastyka RF jest standardem postępowania w naszym szpitalu dla pacjentów z osteoporotycznymi złamaniami kompresyjnymi. Jesteśmy zaniepokojeni, jeśli to również może poprawić czynność płuc.

Kyfoplastyka prądem o częstotliwości radiowej jest nową formą leczenia chirurgicznego. Polega na wstrzyknięciu cementu o ultrawysokiej lepkości do złamanego trzonu kręgu za pomocą częstotliwości radiowej w celu uzyskania odpowiedniej konsystencji cementu. Ten cement o ultrawysokiej lepkości ma na celu najpierw przywrócenie prawidłowej wysokości i wyrównania złamanego kręgu, a następnie stabilizację złamania, zapobiegając w ten sposób dalszemu ruchowi wewnątrzkręgowemu i zmniejszając ból.

RF-Kyfoplastyka jest standardem w naszym szpitalu. Jest zatwierdzony przez FDA i CE.

Inne nazwy:
  • RF-Kyfoplastyka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (INNY: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kyfoplastyka o częstotliwości radiowej

3
Subskrybuj