Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osteoporotische wervelcompressiefracturen: kan kyphoplastie de longfunctie verbeteren? Een prospectieve evaluatie

3 juni 2012 bijgewerkt door: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Patiënten met wervelfracturen hebben vaak problemen om te strekken en als gevolg van verminderde longventilatie leidt dit tot een verminderde longfunctie. Verder gaat het om het sinteren van de wervel en een zogenaamde bochel. Dit draagt ​​ook bij aan de slechtere uitzetting van de long. Pijn wordt ook veroorzaakt door respiratoire excursies van de borstkas die de patiënten belemmeren om hun volledige longvolume te gebruiken.

Kyphoplastie is ontworpen om al deze gevolgen van wervelfracturen tegen te gaan door stabiliteit aan de breuk te brengen.

Om de scriptie te staven worden de resultaten van longfunctietesten (FEV1, PEF) beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Duitsland, 53127
        • Werving
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met osteoporotische compressiefracturen, meestal oudere vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meer dan 50 jaar
  • VAS meer dan 49, ODI meer dan 29
  • radiografisch bewijs van A 1.1, 1.2, 1.3 fracturen
  • patiënten die mentaal in staat zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • hoogenergetisch trauma
  • bekende tumorbetrokkenheid
  • osteonecrotische fracturen
  • barstbreuken of pedikelbreuken
  • eerdere chirurgische behandeling van een compressiefractuur van het wervellichaam
  • Patiënt heeft de ziekte van Paget
  • BMI > 35
  • ongecontroleerde diabetes HbAc1c > 7%
  • ernstige hart- en vaatziekten
  • Myelopathie
  • langdurige therapie met steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met vertebrale compressiefractuur
RF-kyphoplastie is de standaardbehandeling in ons ziekenhuis voor patiënten met osteopoortische compressiefracturen. We zijn benieuwd of het ook de longfunctie kan verbeteren.
Procedure: Radiofrequente Kyphoplastie

Radiofrequente kyphoplastie is een nieuwe vorm van chirurgische behandeling. Het injecteert een cement met ultrahoge viscositeit in het gebroken wervellichaam, met behulp van radiofrequentie om de juiste consistentie van het cement te bereiken. Dit cement met ultrahoge viscositeit is ontworpen om eerst de juiste hoogte en uitlijning van de gebroken wervel te herstellen en vervolgens de breuk te stabiliseren, waardoor verdere intravertebrale beweging wordt voorkomen en pijn wordt verminderd.

De RF-Kyphoplastie is standaardbehandeling in ons ziekenhuis. Het is FDA en CE goedgekeurd.

Andere namen:
  • RF-Kyphoplastie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ANDER: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren