Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Остеопоротические компрессионные переломы позвонков: может ли кифопластика улучшить функцию легких? Перспективная оценка

3 июня 2012 г. обновлено: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

У больных с переломами позвонков часто возникают проблемы с выпрямлением и, как следствие, нарушение вентиляции легких, что приводит к нарушению функции легких. Кроме того, речь идет о спекании позвонка и так называемом горбуне. Это также способствует более плохому расширению легкого. Боль также вызывается дыхательными экскурсиями грудной клетки, которые мешают больным использовать весь объем легких.

Кифопластика призвана противодействовать всем этим последствиям переломов позвонков, обеспечивая стабильность перелома.

Для подтверждения тезиса оценивают результаты исследования функции легких (ОФВ1, ПСВ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Bonn, NRW, Германия, 53127
        • Рекрутинг
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с остеопоротическими компрессионными переломами, преимущественно пожилого возраста.

Описание

Критерии включения:

  • старше 50 лет
  • VAS более 49, ODI более 29
  • рентгенологические признаки переломов А 1.1, 1.2, 1.3
  • пациенты, психически способные подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • высокоэнергетическая травма
  • известное вовлечение опухоли
  • остеонекротические переломы
  • взрывные переломы или переломы ножек
  • предшествующее хирургическое лечение компрессионного перелома тела позвонка
  • у пациента болезнь Педжета
  • ИМТ > 35
  • неконтролируемый диабет HbAc1c > 7%
  • тяжелое сердечно-легочное заболевание
  • Миелопатия
  • длительная стероидная терапия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с компрессионным переломом позвонка
Радиочастотная кифопластика является стандартом лечения в нашей больнице пациентов с остеопорортическими компрессионными переломами. Мы заинтересованы, если это также может улучшить функцию легких.
Процедура: Радиочастотная кифопластика

Радиочастотная кифопластика – новый вид хирургического лечения. Он вводит цемент сверхвысокой вязкости в тело сломанного позвонка, используя радиочастоту для достижения надлежащей консистенции цемента. Этот цемент сверхвысокой вязкости предназначен для того, чтобы сначала восстановить правильную высоту и выравнивание сломанного позвонка, а затем стабилизировать перелом, тем самым предотвращая дальнейшее внутрипозвонковое движение и уменьшая боль.

RF-кифопластика является стандартом лечения в нашей больнице. Он одобрен FDA и CE.

Другие имена:
  • RF-кифопластика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ДРУГОЙ: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться