Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osteoporotiske vertebrale kompresjonsfrakturer: Kan Kyphoplasty forbedre lungefunksjonen? En fremtidig evaluering

3. juni 2012 oppdatert av: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Pasienter med vertebrale frakturer har ofte problemer med å rette seg ut og som følge av nedsatt lungeventilasjon som fører til nedsatt lungefunksjon. Videre kommer det til sintring av ryggvirvelen og en såkalt pukkelrygg. Dette bidrar også til dårligere utvidelse av lungen. Smerte er også forårsaket av respiratoriske ekskursjoner i brystet som hindrer pasientene i å bruke hele lungevolumet.

Kyphoplasty er designet for å motvirke alle disse konsekvensene av vertebrale frakturer ved å bringe stabilitet til frakturen.

For å bevise oppgaven blir resultatene av lungefunksjonstest (FEV1, PEF) vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med osteoporotiske kompresjonsfrakturer, hovedsakelig eldre kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 50 år
  • VAS over 49, ODI over 29
  • radiografisk bevis på A 1,1, 1,2, 1,3 frakturer
  • pasienter mentalt i stand til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • høyenergi traumer
  • kjent tumorinvolvering
  • osteonekrotiske brudd
  • sprengningsbrudd eller pedikelbrudd
  • tidligere kirurgisk behandling for kompresjonsfraktur i vertebral kropp
  • pasienten har pagets sykdom
  • BMI > 35
  • ukontrollert diabetes HbAc1c > 7 %
  • alvorlig hjerte- og lungesykdom
  • Myelopati
  • langvarig steroidbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med vertebral kompresjonsfraktur
RF kyphoplasty er standardbehandling på vårt sykehus for pasienter med osteoporortiske kompresjonsfrakturer. Vi er interset, hvis det også kan forbedre lungefunksjonen.
Fremgangsmåte: Radiofrekvens Kyphoplasty

Radiofrekvenskyfoplastikk er en ny form for kirurgisk behandling. Den injiserer en sement med ultrahøy viskositet inn i den frakturerte ryggvirvelkroppen, ved å bruke radiofrekvens for å oppnå den riktige konsistensen til sementen. Denne sementen med ultrahøy viskositet er designet for først å gjenopprette riktig høyde og innretting til den frakturerte ryggvirvelen og deretter stabilisere bruddet, og dermed forhindre ytterligere intravertebral bevegelse og redusere smerte.

RF-Kyphoplasty er standardbehandling på sykehuset vårt. Den er FDA- og CE-godkjent.

Andre navn:
  • RF-Kyphoplasty

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ANNEN: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere