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Fratture osteoporotiche da compressione vertebrale: la cifoplastica può migliorare la funzionalità polmonare? Una valutazione prospettica

3 giugno 2012 aggiornato da: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

I pazienti con fratture vertebrali hanno spesso problemi di raddrizzamento e come conseguenza di una ridotta ventilazione polmonare che porta a una compromissione della funzionalità polmonare. Inoltre, si tratta della sinterizzazione della vertebra e del cosiddetto gobbo. Ciò contribuisce anche alla scarsa espansione del polmone. Il dolore è anche causato da escursioni respiratorie del torace che impediscono ai pazienti di utilizzare l'intero volume polmonare.

La cifoplastica è progettata per contrastare tutte queste conseguenze delle fratture vertebrali portando stabilità alla frattura.

Per dimostrare la tesi vengono valutati i risultati del test di funzionalità polmonare (FEV1, PEF).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Bonn, NRW, Germania, 53127
        • Reclutamento
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture osteoporotiche da compressione, per lo più donne anziane

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre 50 anni
  • VAS oltre 49, ODI oltre 29
  • evidenza radiografica di fratture A 1.1, 1.2, 1.3
  • pazienti mentalmente in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • traumi ad alta energia
  • coinvolgimento tumorale noto
  • fratture osteonecrotiche
  • fratture da scoppio o fratture del peduncolo
  • precedente trattamento chirurgico per una frattura da compressione del corpo vertebrale
  • il paziente ha la malattia di Paget
  • IMC > 35
  • diabete non controllato HbAc1c > 7%
  • grave malattia cardiopolmonare
  • Mielopatia
  • terapia steroidea di lunga durata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con frattura da compressione vertebrale
La cifoplastica RF è lo standard di cura nel nostro ospedale per i pazienti con fratture da compressione osteoporortiche. Siamo interessati, se può anche migliorare la funzione polmonare.
Procedura: Cifoplastica a radiofrequenza

La cifoplastica a radiofrequenza è una nuova forma di trattamento chirurgico. Inietta un cemento ad altissima viscosità nel corpo vertebrale fratturato, utilizzando la radiofrequenza per ottenere la corretta consistenza del cemento. Questo cemento ad altissima viscosità è progettato per ripristinare prima l'altezza e l'allineamento corretti della vertebra fratturata e quindi per stabilizzare la frattura, prevenendo così un ulteriore movimento intravertebrale e riducendo il dolore.

La cifoplastica RF è lo standard di cura nel nostro ospedale. È approvato dalla FDA e dal CE.

Altri nomi:
  • Cifoplastica RF

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (ALTRO: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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