Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoporoottiset selkärangan puristusmurtumat: Voiko kyphoplasty parantaa keuhkojen toimintaa? Tuleva arviointi

sunnuntai 3. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

Potilailla, joilla on nikamamurtuma, on usein suoristusongelmia ja seurauksena heikentynyt keuhkojen ventilaatio, joka johtaa heikentyneeseen keuhkojen toimintaan. Lisäksi kyse on nikaman sintrautumisesta ja ns. kypäräselästä. Tämä myös osaltaan heikentää keuhkojen laajenemista. Kipua aiheuttavat myös rintakehän hengitysretket, jotka estävät potilasta käyttämästä koko keuhkotilavuuttaan.

Kyphoplasty on suunniteltu estämään kaikkia näitä nikamamurtumien seurauksia tuomalla vakautta murtumaan.

Väitöskirjan todistamiseksi arvioidaan keuhkojen toimintatestin (FEV1, PEF) tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Bonn, NRW, Saksa, 53127
        • Rekrytointi
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on osteoporoottisia puristusmurtumia, enimmäkseen iäkkäitä naisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 50 vuotta
  • VAS yli 49, ODI yli 29
  • radiografiset todisteet A 1.1, 1.2, 1.3 murtumista
  • potilaat, jotka henkisesti kykenevät allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • korkean energian trauma
  • tunnettu kasvaimen osallisuus
  • osteonekroottiset murtumat
  • halkeamat tai pedicle-murtumat
  • aiempi leikkaushoito nikamavartalon puristusmurtuman vuoksi
  • potilaalla on Pagetin tauti
  • BMI > 35
  • hallitsematon diabetes HbAc1c > 7 %
  • vakava sydän- ja keuhkosairaus
  • Myelopatia
  • pitkäaikainen steroidihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on puristusnikamamurtuma
RF-kyfoplastia on vakiohoitoa sairaalassamme potilaille, joilla on osteopororttisia puristusmurtumia. Olemme kiinnostuneita, jos se voi myös parantaa keuhkojen toimintaa.
Menettely: Radiotaajuinen kyfoplastia

Radiotaajuinen kyfoplastia on uusi kirurgisen hoidon muoto. Se ruiskuttaa ultrakorkean viskositeetin sementtiä murtuneen nikaman runkoon käyttämällä radiotaajuutta saavuttaakseen sementin oikean koostumuksen. Tämä ultrakorkean viskositeetin sementti on suunniteltu palauttamaan ensin oikea korkeus ja kohdistus murtuneen nikaman kanssa ja sitten stabiloimaan murtuma, mikä estää nikamansisäistä liikettä ja vähentää kipua.

RF-Kyphoplasty on sairaalamme perushoito. Se on FDA- ja CE-hyväksytty.

Muut nimet:
  • RF-kyfoplastia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (MUUTA: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa