Osteoporotické vertebrální kompresní zlomeniny: Může kyfoplastika zlepšit funkci plic? Prospektivní hodnocení
Pacienti se zlomeninami obratlů mají často problémy s napřímením a následkem poruchy plicní ventilace, která vede k poruše funkce plic. Dále přichází na řadu spékání obratle a tzv. hrbáč. To také přispívá k horší expanzi plic. Bolest je také způsobena respiračními exkurzemi hrudníku, které pacientům brání využít celý objem plic.
Kyfoplastika je navržena tak, aby čelila všem těmto následkům zlomenin obratlů tím, že přináší stabilitu zlomenině.
Pro ověření práce jsou hodnoceny výsledky plicního funkčního testu (FEV1, PEF).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Německo, 53127
- Nábor
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Robert Pflugmacher, M.D.
- Telefonní číslo: +49-151-58233263
- E-mail: robert.pflugmacher@googlemail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 50 let
- VAS nad 49, ODI nad 29
- rentgenový průkaz zlomenin A 1.1, 1.2, 1.3
- pacientů duševně schopných podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- vysokoenergetické trauma
- známé nádorové postižení
- osteonekrotické zlomeniny
- prasklé zlomeniny nebo zlomeniny pediklu
- předchozí chirurgická léčba kompresní zlomeniny obratlového těla
- pacient má Pagetovu chorobu
- BMI > 35
- nekontrolovaný diabetes HbAc1c > 7 %
- těžké kardiopulmonální onemocnění
- Myelopatie
- dlouhodobá léčba steroidy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s kompresní zlomeninou obratle
RF kyfoplastika je standardní péčí v naší nemocnici o pacienty s osteoporortickými kompresivními zlomeninami.
Zajímá nás, jestli to také může zlepšit funkci plic.
|
Radiofrekvenční kyfoplastika je novou formou chirurgické léčby. Vstřikuje cement s ultravysokou viskozitou do zlomeného obratlového těla pomocí radiofrekvence k dosažení správné konzistence cementu. Tento cement s ultravysokou viskozitou je navržen tak, aby nejprve obnovil správnou výšku a zarovnání zlomeného obratle a poté zlomeninu stabilizoval, čímž zabránil dalšímu intravertebrálnímu pohybu a snížil bolest. RF-kyfoplastika je standardní péče v naší nemocnici. Je schválen FDA a CE.
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (JINÝ: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .