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骨质疏松性椎体压缩性骨折：椎体后凸成形术能否改善肺功能？前瞻性评估

2012年6月3日 更新者：Robert Pflugmacher、University Hospital, Bonn

脊椎骨折患者经常难以伸直，并且由于肺通气受损导致肺功能受损。 此外，它还涉及椎骨和所谓的驼背的烧结。 这也导致肺部扩张较差。 胸部呼吸漂移也会导致疼痛，这会阻碍患者使用其整个肺容量。

椎体后凸成形术旨在通过为骨折带来稳定性来应对椎骨骨折的所有这些后果。

为了证明论文，评估了肺功能测试（FEV1，PEF）的结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
    • NRW
      • Bonn、NRW、德国、53127
        • 招聘中
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

骨质疏松性压缩性骨折患者，多为老年女性

描述

纳入标准：

  • 超过50年
  • VAS 超过 49，ODI 超过 29
  • A 1.1、1.2、1.3 骨折的射线照相证据
  • 精神上有能力签署知情同意书的患者

排除标准：

  • 高能量创伤
  • 已知肿瘤受累
  • 骨坏死性骨折
  • 爆裂性骨折或椎弓根骨折
  • 既往椎体压缩性骨折的手术治疗
  • 患者患有佩吉特病
  • 体重指数 > 35
  • 未控制的糖尿病 HbAc1c > 7%
  • 严重的心肺疾病
  • 脊髓病
  • 长期类固醇治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
椎体压缩性骨折患者
RF 后凸成形术是我们医院治疗骨质疏松性压缩性骨折患者的标准治疗方法。 我们很感兴趣，如果它也能改善肺功能。
程序：射频椎体后凸成形术

射频后凸成形术是一种新的手术治疗形式。 它将超高粘度水泥注入骨折的椎体，使用射频使水泥达到适当的稠度。 这种超高粘度水泥旨在首先恢复骨折椎骨的适当高度和排列，然后稳定骨折，从而防止进一步的椎内运动并减轻疼痛。

RF 后凸成形术是我们医院的标准护理。 它已获得 FDA 和 CE 批准。

其他名称：
  • 射频后凸成形术

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Bonn

调查人员

  • 首席研究员：Robert Pflugmacher, M.D.、Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月31日

首次发布 (估计)

2012年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月3日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (其他：UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

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