Fractures vertébrales ostéoporotiques par compression : la cyphoplastie peut-elle améliorer la fonction pulmonaire ? Une évaluation prospective
Les patients souffrant de fractures vertébrales ont souvent des problèmes pour se redresser et, par conséquent, une ventilation pulmonaire altérée qui entraîne une altération de la fonction pulmonaire. De plus, il s'agit du frittage de la vertèbre et d'un soi-disant bossu. Cela contribue également à la mauvaise expansion du poumon. La douleur est également causée par des excursions respiratoires du thorax qui empêchent les patients d'utiliser tout leur volume pulmonaire.
La cyphoplastie vise à contrer toutes ces conséquences des fractures vertébrales en apportant une stabilité à la fracture.
Afin de prouver la thèse, les résultats du test de la fonction pulmonaire (FEV1, PEF) sont évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
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Contact:
- Robert Pflugmacher, M.D.
- Numéro de téléphone: +49-151-58233263
- E-mail: robert.pflugmacher@googlemail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 50 ans
- VAS supérieur à 49, ODI supérieur à 29
- preuves radiographiques de fractures A 1.1, 1.2, 1.3
- patients mentalement capables de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- traumatisme à haute énergie
- atteinte tumorale connue
- fractures ostéonécrotiques
- fractures éclatées ou fractures pédiculaires
- traitement chirurgical antérieur d'une fracture par compression du corps vertébral
- le patient a la maladie de paget
- IMC > 35
- diabète non contrôlé HbAc1c > 7%
- maladie cardiopulmonaire grave
- Myélopathie
- corticothérapie de longue durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient avec fracture vertébrale par tassement
La cyphoplastie RF est la norme de soins dans notre hôpital pour les patients souffrant de fractures de compression ostéoporortiques.
Nous sommes intéressés, si cela peut également améliorer la fonction pulmonaire.
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La cyphoplastie par radiofréquence est une nouvelle forme de traitement chirurgical. Il injecte un ciment à très haute viscosité dans le corps vertébral fracturé, en utilisant la radiofréquence pour obtenir la bonne consistance du ciment. Ce ciment à très haute viscosité est conçu pour restaurer d'abord la hauteur et l'alignement appropriés de la vertèbre fracturée, puis pour stabiliser la fracture, empêchant ainsi tout mouvement intravertébral et réduisant la douleur. La RF-Kyphoplastie est la norme de soins dans notre hôpital. Il est approuvé FDA et CE.
Autres noms:
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-O-P-LF-01
- B-O-P-LF-02 (AUTRE: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)
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