Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoporotikus csigolya-kompressziós törések: A kifoplasztika javíthatja a tüdő működését? Egy jövőbeli értékelés

2012. június 3. frissítette: Robert Pflugmacher, University Hospital, Bonn

A csigolyatörésben szenvedő betegeknél gyakran nehézségekbe ütközik a kiegyenesedés és a tüdő szellőzésének károsodása, ami a tüdőfunkció károsodásához vezet. Továbbá szó esik a csigolya szintereződéséről és az úgynevezett púposról. Ez is hozzájárul a tüdő gyengébb tágulásához. Fájdalmat okoz a mellkas légúti mozgása is, amely akadályozza a betegeket a teljes tüdőtérfogat használatában.

A Kyphoplasty célja a csigolyatörések mindezen következményeinek ellensúlyozása azáltal, hogy stabilitást biztosít a törésben.

A tézis bizonyításához a tüdőfunkciós teszt (FEV1, PEF) eredményeit értékelem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Bonn, NRW, Németország, 53127
        • Toborzás
        • Orthopädie und Unfallchirurgie Universitätsklinikum Bonn
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Osteoporotikus kompressziós törésben szenvedő betegek, főként idős nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • több mint 50 év
  • VAS 49 felett, ODI 29 felett
  • A 1.1, 1.2, 1.3 törések radiográfiai bizonyítékai
  • olyan betegek, akik mentálisan képesek aláírni a tájékozott beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  • nagy energiájú trauma
  • ismert daganatos érintettség
  • oszteonekrotikus törések
  • törések vagy lábszártörések
  • korábbi műtéti kezelés csigolyatest kompressziós törés miatt
  • a beteg Paget-kórban szenved
  • BMI > 35
  • nem kontrollált cukorbetegség HbAc1c > 7%
  • súlyos szív- és tüdőbetegség
  • myelopathia
  • hosszú távú szteroid terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kompressziós csigolyatöréses beteg
Kórházunkban az RF kyphoplasty standard ellátás az osteopororticus kompressziós törésekben szenvedő betegek számára. Összefüggünk, ha ez is javíthatja a tüdő működését.
Eljárás: Rádiófrekvenciás kifoplasztika

A rádiófrekvenciás kifoplasztika a sebészeti kezelés új formája. Ultranagy viszkozitású cementet fecskendez be a törött csigolyatestbe, rádiófrekvenciát használva a cement megfelelő konzisztenciájának eléréséhez. Ezt az ultranagy viszkozitású cementet úgy tervezték, hogy először helyreállítsa a törött csigolya megfelelő magasságát és igazodását, majd stabilizálja a törést, ezáltal megakadályozza a további intravertebralis mozgást és csökkenti a fájdalmat.

Kórházunkban az RF-Kyphoplasty standard ellátás. FDA és CE jóváhagyással rendelkezik.

Más nevek:
  • RF-kifoplasztika

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bonn

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Pflugmacher, M.D., Orthopädie und Unfallchirurgie, Universitätsklinkum Bonn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B-O-P-LF-01
  • B-O-P-LF-02 (EGYÉB: UKB Bonn, Orthopädie und Unfallchirurgie, PD Dr. Robert Pflugmacher)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel