冠動脈患者の歯周治療 (PerioCardio)
2019年9月26日 更新者：Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
冠動脈疾患患者における血流媒介拡張および心血管リスクバイオマーカーの血清レベルにおける歯周治療の影響：12か月のランダム化対照試験
歯肉の炎症は、コレステロール、ブドウ糖、C反応性タンパク質などの血液リスクマーカーの上昇により、心臓発作や脳卒中などの心血管疾患と関連していると考えられています。
歯肉疾患の治療により、心血管疾患患者の血液中のこれらの危険因子の濃度が減少します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35歳以上
- 冠動脈疾患
- 歯が10本以上ある
- 慢性歯周炎は、プロービング深さ 5 mm 以上および歯周付着損失 4 mm 以上の隣接しない 2 本の歯として定義されます。
除外基準:
- 過去6か月以内の抗生物質の使用
- 過去 12 か月以内に受けた歯周治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：総合的な治療
試験治療群
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局所麻酔下で歯周炎の影響を受けたすべての歯のスケーリングとルートプレーニングを行うことで、口腔衛生指導と動機付けがすべて提供されます。
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他の：地域での治療
対照治療群
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歯肉上歯石除去の1回のセッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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流れを介した拡張の変化
時間枠：ベースライン、1、3、6 か月
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ベースライン、1、3、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インターロイキン1B濃度の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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TNFαの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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インターロイキン 8 の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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インターロイキン 6 の変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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コレステロールの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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糖化ヘモグロビンの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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LDL/HDLの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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フィブリノーゲンの変化
時間枠：ベースライン、3、6、12 か月
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ベースライン、3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alex N Haas, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- スタディチェア：Cassiano K Rosing, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- スタディチェア：Carisi Polanczyk, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- スタディチェア：Eneida RR Rabelo da Silva, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 主任研究者：Marco A Saffi, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- 主任研究者：Cassio Kampits, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 主任研究者：Ingrid Sanada, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 主任研究者：Marlon Montenegro, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- スタディディレクター：Mariana V Furtado, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。