Parodontaalinen hoito sepelvaltimopotilailla (PerioCardio)
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Parodontaalihoidon vaikutus virtausvälitteiseen laajentumiseen ja kardiovaskulaaristen riskien biomarkkereiden seerumitasoihin sepelvaltimotautipotilailla: 12 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ientulehdus on yhdistetty sydän- ja verisuonisairauksiin, mukaan lukien sydänkohtaus ja aivohalvaus, koska veren riskimarkkerit, kuten kolesteroli, glukoosi ja C-reaktiivinen proteiini ovat kohonneet.
Iensairauksien hoito vähentää näiden riskitekijöiden pitoisuutta sydän- ja verisuonipotilaiden veressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35 vuotta ja vanhempi
- sepelvaltimotauti
- yli 10 hammasta
- krooninen parodontiitti määritellään kahdeksi ei vierekkäiseksi hampaaksi, joiden mittaussyvyys on 5+mm ja parodontaalin kiinnittymisen menetys 4+mm
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava hoito
Testihoitoryhmä
|
Suun hygieniaopastusta ja motivaatiota tarjotaan yhteensä kaikkien parodontiittiin sairastuneiden hampaiden hilseilyllä ja juurien höyläyksellä paikallispuudutuksessa
|
|
Muut: Yhteisön kohtelu
Kontrollihoitoryhmä
|
Yksi supraginigvaalisen hammaskiven poistokerta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutokset virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset interleukiini 1B -pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutokset TNF alfassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutoksia Interleukin 8:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutokset Interleukin 6:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutokset kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Muutokset LDL/HDL:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
|
Fibrinogeenin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Lähtötilanne, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Opintojen puheenjohtaja: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Opintojen puheenjohtaja: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Päätutkija: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Päätutkija: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Päätutkija: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Päätutkija: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Opintojohtaja: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPA110146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .