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Parodontaltherapie bei Patienten mit Koronararterien (PerioCardio)

26. September 2019 aktualisiert von: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Einfluss der Parodontaltherapie auf die flussvermittelte Dilatation und die Serumspiegel von Biomarkern für das kardiovaskuläre Risiko bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: 12 Monate randomisierte kontrollierte Studie

Zahnfleischentzündungen werden aufgrund der Erhöhung von Blutrisikomarkern wie Cholesterin, Glukose und C-reaktivem Protein mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Herzinfarkt und Schlaganfall, in Verbindung gebracht. Die Behandlung von Zahnfleischerkrankungen verringert die Konzentration dieser Risikofaktoren im Blut von Herz-Kreislauf-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 35 Jahre und älter
  • koronare Herzkrankheit
  • mehr als 10 Zähne
  • Chronische Parodontitis, definiert als 2 nicht benachbarte Zähne mit einer Sondierungstiefe von 5+mm und einem parodontalen Attachmentverlust von 4+mm

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 6 Monaten
  • Parodontaltherapie in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umfassende Behandlung
Testbehandlungsgruppe
Gerät: Subgingivale Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung
Unter örtlicher Betäubung wird eine Schulung und Motivation zur Mundhygiene sowie eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung aller von Parodontitis betroffenen Zähne durchgeführt
Sonstiges: Gemeinschaftsbehandlung
Kontrollbehandlungsgruppe
Gerät: Orale Prophylaxe
Eine Sitzung zur supraginigvalen Zahnsteinentfernung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im C-reaktiven Protein
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Veränderungen der strömungsvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Baseline, 1, 3 und 6 Monate
Baseline, 1, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Interleukin-1B-Konzentrationen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Veränderungen im TNF-alpha
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Änderungen in Interleukin 8
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Änderungen in Interleukin 6
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Veränderungen des Cholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Veränderungen im glykierten Hämoglobin
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Veränderungen im LDL/HDL
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Veränderungen im Fibrinogen
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate
Ausgangswert: 3, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Ermittler

  • Studienstuhl: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studienstuhl: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studienstuhl: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Studienstuhl: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Hauptermittler: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Hauptermittler: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Hauptermittler: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studienleiter: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCPA110146

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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