Terapia Periodontal em Pacientes com Artérias Coronárias (PerioCardio)
26 de setembro de 2019 atualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Impacto da Terapia Periodontal na Dilatação Mediada por Fluxo e Níveis Séricos de Biomarcadores de Risco Cardiovascular em Pacientes com Doença Arterial Coronariana: 12 Meses de Ensaio Randomizado e Controlado
A inflamação gengival tem sido associada a doenças cardiovasculares, incluindo ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, devido à elevação de marcadores de risco sanguíneo, como colesterol, glicose e proteína C reativa.
O tratamento de doenças gengivais diminui a concentração desses fatores de risco no sangue de pacientes cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 anos ou mais
- doença arterial coronária
- mais de 10 dentes
- periodontite crônica definida como 2 dentes não adjacentes com profundidade de sondagem 5+mm e perda de inserção periodontal 4+mm
Critério de exclusão:
- uso de antibióticos nos últimos 6 meses
- terapia periodontal nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento abrangente
Grupo de tratamento de teste
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Instrução e motivação de higiene oral serão fornecidas juntamente com raspagem e alisamento radicular de todos os dentes afetados por periodontite sob anestesia local
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Outro: Tratamento comunitário
Grupo de tratamento de controle
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Uma sessão de remoção de cálculo supragengival
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na proteína C reativa
Prazo: Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Linha de base, 3, 6 e 12 meses
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Alterações na dilatação mediada por fluxo
Prazo: Linha de base, 1, 3 e 6 meses
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Linha de base, 1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas concentrações de Interleucina 1B
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações no TNF alfa
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações na Interleucina 8
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações na Interleucina 6
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Mudanças no Colesterol
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações na hemoglobina glicada
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações no LDL/HDL
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Alterações no fibrinogênio
Prazo: Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Linha de base, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Cadeira de estudo: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Cadeira de estudo: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Cadeira de estudo: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Investigador principal: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Investigador principal: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Investigador principal: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Diretor de estudo: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCPA110146
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