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Terapia parodontale nei pazienti coronarici (PerioCardio)

26 settembre 2019 aggiornato da: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Impatto della terapia parodontale nella dilatazione flusso-mediata e nei livelli sierici dei biomarcatori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica: studio controllato randomizzato di 12 mesi

L'infiammazione gengivale è stata associata a malattie cardiovascolari, inclusi infarto e ictus, a causa dell'aumento dei marcatori di rischio nel sangue come colesterolo, glucosio e proteina C reattiva. Il trattamento delle malattie gengivali diminuisce la concentrazione di questi fattori di rischio nel sangue dei pazienti cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 35 anni e oltre
  • coronaropatia
  • più di 10 denti
  • parodontite cronica definita come 2 denti non adiacenti con profondità di sondaggio 5+mm e perdita di attacco parodontale 4+mm

Criteri di esclusione:

  • uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi
  • terapia parodontale negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento completo
Gruppo di trattamento di prova
Dispositivo: Detartrasi sottogengivale e levigatura radicolare
Le istruzioni e la motivazione per l'igiene orale saranno fornite insieme al ridimensionamento e alla levigatura radicolare di tutti i denti affetti da parodontite in anestesia locale
Altro: Trattamento comunitario
Gruppo di trattamento di controllo
Dispositivo: Profilassi orale
Una seduta di rimozione del calcolo sopraginigvale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni della proteina C reattiva
Lasso di tempo: Basale, 3, 6 e 12 mesi
Basale, 3, 6 e 12 mesi
Cambiamenti nella dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: Basale, 1, 3 e 6 mesi
Basale, 1, 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni di interleuchina 1B
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni del TNF alfa
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni dell'interleuchina 8
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni dell'interleuchina 6
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Cambiamenti nel colesterolo
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni dell'emoglobina glicata
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni di LDL/HDL
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi
Alterazioni del fibrinogeno
Lasso di tempo: Basale, 3, 6, 12 mesi
Basale, 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Cattedra di studio: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Cattedra di studio: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Cattedra di studio: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Investigatore principale: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Investigatore principale: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Investigatore principale: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Direttore dello studio: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCPA110146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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