Parodontal terapi hos kranskärlspatienter (PerioCardio)
26 september 2019 uppdaterad av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Inverkan av periodontal terapi vid flödesmedierad dilatation och serumnivåer av kardiovaskulära riskbiomarkörer hos patienter med kranskärlssjukdom: 12 månaders randomiserad kontrollerad studie
Gingival inflammation har associerats med hjärt-kärlsjukdomar, inklusive hjärtinfarkt och stroke, på grund av förhöjda blodriskmarkörer som kolesterol, glukos och C-reaktivt protein.
Behandlingen av tandköttssjukdomar minskar koncentrationen av dessa riskfaktorer i blodet hos hjärt-kärlpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
93
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 35 år och äldre
- kranskärlssjukdom
- mer än 10 tänder
- kronisk parodontit definierad som 2 icke-intilliggande tänder med sonderingsdjup 5+mm och parodontalt fästförlust 4+mm
Exklusions kriterier:
- användning av antibiotika under de senaste 6 månaderna
- parodontalbehandling under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande behandling
Testbehandlingsgrupp
|
Munhygieninstruktion och motivation kommer att tillhandahållas helt och hållet med fjällning och rothyvling av alla tänder som drabbats av parodontit under lokalbedövning
|
|
Övrig: Gemenskapsbehandling
Kontrollbehandlingsgrupp
|
En session av supraginigval tandstensborttagning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
Baslinje, 3, 6 och 12 månader
|
|
Förändringar i flödesmedierad dilatation
Tidsram: Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 1, 3 och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i interleukin 1B-koncentrationer
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i TNF alfa
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i Interleukin 8
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i Interleukin 6
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i kolesterol
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i glykerat hemoglobin
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i LDL/HDL
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
|
Förändringar i fibrinogen
Tidsram: Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Baslinje, 3, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Studiestol: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Huvudutredare: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Huvudutredare: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Huvudutredare: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Huvudutredare: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studierektor: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCPA110146
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .