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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01609725
관상동맥 환자의 치주치료 (PerioCardio)
2019년 9월 26일 업데이트: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
관상동맥질환 환자의 혈류 매개 확장 및 심혈관 위험 바이오마커의 혈청 수준에 대한 치주 치료의 영향: 12개월 무작위 대조 시험
잇몸 염증은 콜레스테롤, 포도당 및 C 반응성 단백질과 같은 혈액 위험 지표의 상승으로 인해 심장 마비 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환과 관련이 있습니다.
치은 질환의 치료는 심혈관 환자의 혈액에서 이러한 위험 인자의 농도를 감소시킵니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세 이상
- 관상동맥 질환
- 치아가 10개 이상
- 프로빙 깊이가 5+mm이고 치주 부착 손실이 4+mm인 2개의 인접하지 않은 치아로 정의되는 만성 치주염
제외 기준:
- 지난 6개월간 항생제 사용
- 지난 12개월 동안의 치주 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 종합적인 치료
시험 치료군
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국소마취 하에 치주염에 영향을 받은 모든 치아의 스케일링 및 치근 활택과 함께 구강 위생 교육 및 동기 부여가 함께 제공됩니다.
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다른: 지역사회 치료
대조군 치료군
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치석상 치석 제거 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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흐름 매개 팽창의 변화
기간: 기준선, 1, 3, 6개월
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기준선, 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨 1B 농도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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TNF 알파의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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인터루킨 8의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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인터루킨 6의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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콜레스테롤의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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당화혈색소의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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LDL/HDL의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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피브리노겐의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 12개월
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기준선, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 연구 의자: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 연구 의자: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- 연구 의자: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- 수석 연구원: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- 수석 연구원: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 수석 연구원: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 수석 연구원: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 연구 책임자: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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