Пародонтальная терапия у пациентов с коронарными артериями (PerioCardio)
26 сентября 2019 г. обновлено: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние периодонтальной терапии на опосредованную потоком дилатацию и сывороточные уровни биомаркеров сердечно-сосудистого риска у пациентов с ишемической болезнью сердца: 12-месячное рандомизированное контролируемое исследование
Воспаление десен связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая сердечный приступ и инсульт, из-за повышения маркеров риска в крови, таких как холестерин, глюкоза и С-реактивный белок.
Лечение заболеваний десен снижает концентрацию этих факторов риска в крови больных сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 35 лет и старше
- ишемическая болезнь сердца
- более 10 зубов
- хронический пародонтит, определяемый как 2 несмежных зуба с глубиной зондирования 5+ мм и потерей пародонтального прикрепления 4+ мм
Критерий исключения:
- прием антибиотиков в течение последних 6 мес.
- пародонтологическое лечение за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное лечение
Группа тестового лечения
|
Инструктаж и мотивация по гигиене полости рта будут обеспечены вместе со снятием зубного камня и полировкой корней всех зубов, пораженных пародонтитом, под местной анестезией.
|
|
Другой: Общественное лечение
Группа контрольного лечения
|
Один сеанс удаления супрагинигвального камня
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Изменения дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 1, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения концентрации интерлейкина 1B
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения в TNF альфа
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения интерлейкина 8
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения интерлейкина 6
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения гликированного гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения ЛПНП/ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Изменения фибриногена
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Исходный уровень, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Учебный стул: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Учебный стул: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Учебный стул: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Главный следователь: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Главный следователь: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Главный следователь: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Главный следователь: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Директор по исследованиям: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCPA110146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .