Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální terapie u pacientů s koronárními tepnami (PerioCardio)

26. září 2019 aktualizováno: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Vliv parodontální terapie na průtokově zprostředkovanou dilataci a sérové ​​hladiny biomarkerů kardiovaskulárního rizika u pacientů s onemocněním koronárních tepen: 12 měsíců randomizovaná kontrolovaná studie

Zánět dásní je spojován s kardiovaskulárními chorobami, včetně srdečního infarktu a mozkové mrtvice, kvůli zvýšení krevních rizikových markerů, jako je cholesterol, glukóza a C reaktivní protein. Léčba onemocnění dásní snižuje koncentraci těchto rizikových faktorů v krvi kardiovaskulárních pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 35 let a starší
  • ischemická choroba srdeční
  • více než 10 zubů
  • chronická parodontitida definovaná jako 2 nesousedící zuby s hloubkou sondy 5+mm a ztrátou parodontálního úponu 4+mm

Kritéria vyloučení:

  • užívání antibiotik v posledních 6 měsících
  • periodontální terapie v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komplexní léčba
Testovaná léčebná skupina
Přístroj: Subgingivální škálování a hoblování kořenů
Výuka a motivace ústní hygieny bude zajištěna spolu s olupováním a hoblováním kořenů všech zubů postižených paradentózou v lokální anestezii
Jiný: Komunitní léčba
Kontrolní léčebná skupina
Přístroj: Orální profylaxe
Jedno sezení odstranění supraginigválního kamene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny C reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6 a 12 měsíců
Změny v průtokem zprostředkované dilataci
Časové okno: Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců
Výchozí stav, 1, 3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny koncentrací interleukinu 1B
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny TNF alfa
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny interleukinu 8
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny interleukinu 6
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny LDL/HDL
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Změny fibrinogenu
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců
Výchozí stav, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studijní židle: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studijní židle: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Studijní židle: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Vrchní vyšetřovatel: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Vrchní vyšetřovatel: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Vrchní vyšetřovatel: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Ředitel studie: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCPA110146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subgingivální škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit