冠状动脉患者的牙周治疗 (PerioCardio)
2019年9月26日 更新者：Alex Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
牙周治疗对冠状动脉疾病患者血流介导的扩张和心血管风险生物标志物血清水平的影响：12 个月的随机对照试验
由于胆固醇、葡萄糖和 C 反应蛋白等血液风险标记物升高，牙龈炎症与心血管疾病有关，包括心脏病发作和中风。
牙龈疾病的治疗降低了心血管患者血液中这些危险因素的浓度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35岁及以上
- 冠状动脉疾病
- 超过10颗牙齿
- 慢性牙周炎定义为 2 个非相邻牙齿，探诊深度为 5+mm 且牙周附着缺失为 4+mm
排除标准：
- 最近 6 个月内使用过抗生素
- 最近 12 个月的牙周治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：综合治疗
试验治疗组
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将在局部麻醉下对所有受牙周炎影响的牙齿进行洗牙和根面平整，同时提供口腔卫生指导和激励
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其他：社区待遇
对照组
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一次去除龈上牙石
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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C反应蛋白的变化
大体时间：基线、3、6 和 12 个月
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基线、3、6 和 12 个月
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流量介导的扩张的变化
大体时间：基线、1、3 和 6 个月
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基线、1、3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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白细胞介素 1B 浓度的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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肿瘤坏死因子α的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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白介素 8 的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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白介素 6 的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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胆固醇的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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糖化血红蛋白的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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低密度脂蛋白/高密度脂蛋白的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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纤维蛋白原的变化
大体时间：基线、3、6、12 个月
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基线、3、6、12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alex N Haas, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 学习椅：Cassiano K Rosing, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 学习椅：Carisi Polanczyk, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- 学习椅：Eneida RR Rabelo da Silva, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
- 首席研究员：Marco A Saffi, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- 首席研究员：Cassio Kampits, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 首席研究员：Ingrid Sanada, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 首席研究员：Marlon Montenegro, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- 研究主任：Mariana V Furtado, MS、Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月29日
首次发布 (估计)
2012年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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