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Thérapie parodontale chez les patients coronariens (PerioCardio)

26 septembre 2019 mis à jour par: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Impact de la thérapie parodontale sur la dilatation médiée par le flux et les niveaux sériques de biomarqueurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de coronaropathie : essai contrôlé randomisé de 12 mois

L'inflammation gingivale a été associée à des maladies cardiovasculaires, notamment des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, en raison de l'élévation des marqueurs de risque sanguin tels que le cholestérol, le glucose et la protéine C réactive. Le traitement des maladies gingivales diminue la concentration de ces facteurs de risque dans le sang des patients cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 35 ans et plus
  • maladie de l'artère coronaire
  • plus de 10 dents
  • parodontite chronique définie comme 2 dents non adjacentes avec une profondeur de sondage de 5+mm et une perte d'attache parodontale de 4+mm

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • traitement parodontal au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement complet
Groupe de traitement d'essai
Dispositif: Détartrage sous-gingival et surfaçage radiculaire
L'instruction et la motivation en matière d'hygiène buccale seront fournies avec le détartrage et le surfaçage radiculaire de toutes les dents touchées par la parodontite sous anesthésie locale
Autre: Traitement communautaire
Groupe de traitement témoin
Dispositif: Prophylaxie orale
Une séance d'élimination du tartre supraginigval

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la protéine C réactive
Délai: Baseline, 3, 6 et 12 mois
Baseline, 3, 6 et 12 mois
Modifications de la dilatation médiée par le flux
Délai: Baseline, 1, 3 et 6 mois
Baseline, 1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifications des concentrations d'interleukine 1B
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications du TNF alpha
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications de l'interleukine 8
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications de l'interleukine 6
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications du cholestérol
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications de l'hémoglobine glyquée
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications des LDL/HDL
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois
Modifications du fibrinogène
Délai: Base de référence, 3, 6, 12 mois
Base de référence, 3, 6, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Chaise d'étude: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Chaise d'étude: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Chaise d'étude: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Chercheur principal: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Chercheur principal: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Chercheur principal: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Directeur d'études: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2012

Première publication (Estimation)

1 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCPA110146

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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