Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia periodontologiczna u pacjentów z chorobą wieńcową (PerioCardio)

26 września 2019 zaktualizowane przez: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ leczenia periodontologicznego na poszerzenie zależne od przepływu i poziom biomarkerów ryzyka sercowo-naczyniowego w surowicy u pacjentów z chorobą wieńcową: 12-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane

Zapalenie dziąseł wiąże się z chorobami sercowo-naczyniowymi, w tym zawałem serca i udarem mózgu, z powodu podwyższonego poziomu markerów ryzyka we krwi, takich jak cholesterol, glukoza i białko C-reaktywne. Leczenie chorób dziąseł zmniejsza stężenie tych czynników ryzyka we krwi pacjentów z chorobami układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 35 lat i więcej
  • choroba wieńcowa
  • więcej niż 10 zębów
  • przewlekłe zapalenie przyzębia definiowane jako 2 niesąsiadujące ze sobą zęby z głębokością sondowania 5+mm i utratą przyczepu przyzębia 4+mm

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompleksowe leczenie
Grupa leczenia testowego
Urządzenie: Skaling poddziąsłowy i wygładzanie korzeni
Przeprowadzony zostanie instruktaż i motywacja higieny jamy ustnej wraz ze skalingiem i wygładzaniem korzeni wszystkich zębów dotkniętych zapaleniem przyzębia w znieczuleniu miejscowym
Inny: Traktowanie wspólnotowe
Kontrolna grupa leczenia
Urządzenie: Profilaktyka doustna
Jedna sesja usuwania kamienia nazębnego naddziąsłowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiany dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 1, 3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia interleukiny 1B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w TNF alfa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w interleukinie 8
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w interleukinie 6
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w hemoglobinie glikowanej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany w LDL/HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Zmiany fibrynogenu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Krzesło do nauki: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Krzesło do nauki: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Krzesło do nauki: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Główny śledczy: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Główny śledczy: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Główny śledczy: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Główny śledczy: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Dyrektor Studium: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCPA110146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skaling poddziąsłowy i wygładzanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj