Terapia periodontal en pacientes con arterias coronarias (PerioCardio)
26 de septiembre de 2019 actualizado por: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Impacto de la terapia periodontal en la dilatación mediada por flujo y los niveles séricos de biomarcadores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria: ensayo controlado aleatorizado de 12 meses
La inflamación gingival se ha asociado con enfermedades cardiovasculares, incluidos ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, debido a la elevación de los marcadores de riesgo en sangre, como el colesterol, la glucosa y la proteína C reactiva.
El tratamiento de las enfermedades gingivales disminuye la concentración de estos factores de riesgo en la sangre de los pacientes cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años y mayores
- arteriopatía coronaria
- más de 10 dientes
- periodontitis crónica definida como 2 dientes no adyacentes con profundidad de sondaje 5+ mm y pérdida de inserción periodontal 4+ mm
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos en los últimos 6 meses
- tratamiento periodontal en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento integral
Grupo de tratamiento de prueba
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Se proporcionarán instrucciones y motivación sobre higiene bucal junto con el raspado y alisado radicular de todos los dientes afectados por periodontitis bajo anestesia local.
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Otro: Tratamiento comunitario
Grupo de tratamiento de control
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Una sesión de eliminación de cálculo supraginigval
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Línea base, 3, 6 y 12 meses
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Línea base, 3, 6 y 12 meses
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Cambios en la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3 y 6 meses
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Línea base, 1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en las concentraciones de interleucina 1B
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en TNF alfa
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en la interleucina 8
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en la interleucina 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en el colesterol
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en la hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
|
Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en LDL/HDL
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Cambios en el fibrinógeno
Periodo de tiempo: Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Línea de base, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Silla de estudio: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Silla de estudio: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Silla de estudio: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Investigador principal: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Investigador principal: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Investigador principal: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Director de estudio: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCPA110146
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